我國中藥創(chuàng)新藥行業(yè)迎來利好 企業(yè)分布集中度高

　　創(chuàng)新藥是新研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物，可分為化學藥創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥以及生物制品創(chuàng)新藥三大類。中藥創(chuàng)新藥是指具有一定臨床價值、未在境外上市且處方未收錄于藥品注冊標準、國家藥品標準及國家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》等文件中的中藥新處方制劑。與仿制藥相比，創(chuàng)新藥強調(diào)藥物化學結(jié)構(gòu)新穎或治療用途拓展，具有研發(fā)風險大、創(chuàng)新難度大、研發(fā)周期長、技術(shù)要求高、投入資本大、結(jié)果不確定性高等特點。

 

　　據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中藥創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，全球范圍來看，創(chuàng)新藥市場集中度較高，主要集中在歐美、日本、韓國等發(fā)達國家和地區(qū)。其中，美國是全球最大的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)國，占全球創(chuàng)新藥銷售額的50%以上。與發(fā)達國家相比，我國創(chuàng)新藥市場起步較晚，行業(yè)早期受研發(fā)技術(shù)、科研經(jīng)費、人才資源、研發(fā)經(jīng)驗等因素的限制，發(fā)展較為緩慢。

 

　　近年來，隨著我國社會經(jīng)濟的快速發(fā)展和醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)的不斷進步，我國創(chuàng)新藥行業(yè)取得了較大進步，市場規(guī)模不斷擴大。2018-2022年，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模上升2988億元，年復合增長率為8%。其中，2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模為11493億元，同比上升12%。

 

　　中藥創(chuàng)新藥是我國特色醫(yī)藥行業(yè)，為推動我國制藥業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥逐漸升級、鼓勵中藥創(chuàng)新和二次開發(fā)，我國政府陸續(xù)頒布了《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《中藥注冊分類及申報資料要求》等政策，中藥創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展迎來利好。2021年我國批準上市申請的中藥創(chuàng)新藥有11件，是近年來中藥創(chuàng)新藥獲批最多的一年；2022年獲批6件，較2021年有所下降。

 

　　從近六年中藥創(chuàng)新藥上市藥品分類來看，我國中藥創(chuàng)新藥主要集中在呼吸系統(tǒng)疾病用藥、婦科用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、兒科用藥等方面。其中，呼吸系統(tǒng)疾病用藥是我國近六年批準上市最多的中藥創(chuàng)新藥類型，其次為婦科用藥。

 

　　新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，從地域分布來看，我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)分布較為集中，主要分布在北京、上海等一線發(fā)達城市以及江蘇、廣東等東部沿海地區(qū)。我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)中，天士力、以嶺藥業(yè)、方盛制藥、康緣藥業(yè)等發(fā)展較好，是行業(yè)龍頭企業(yè)。

關(guān)鍵字： 中藥創(chuàng)新藥