注意力缺陷多動癥即注意缺陷與多動障礙(ADHD),俗稱多動癥,是指以與年齡水平不相稱的注意缺陷、行為多動和情緒沖動為主要表現的神經發育障礙,是兒童期最常見的精神行為障礙之一。注意力缺陷多動癥病因未明,多認為是遺傳和環境等多種因素相互作用的結果,因此,該病治療方式較為多樣,包括藥物治療、心理行為治療、家庭治療、腦電生物反饋治療等。其中藥物治療是多動癥的首選治療方式。
全球范圍內,用于治療注意力缺陷多動癥的藥物主要有興奮劑和非興奮劑兩種。其中興奮劑藥物包括哌醋甲酯(商品名Methylphenidate,原研企業為諾華公司)、安非他明(Amphetamine,Shire);非興奮劑藥物包括托莫西汀(atomoxetine,禮來)、胍法辛(guanfacine,希爾制藥)、可樂定(clonidine,鹽野義制藥)等。其中哌醋甲酯、安非他明等興奮劑藥物是目前治療注意力缺陷多動癥的標準一線藥物。
受多數患者對興奮劑類藥物天生耐受、反應不佳影響,托莫西汀成為我國治療注意力缺陷多動癥的主要推薦用藥,其常用劑型包括膠囊劑型與口服溶液兩種。國內布局鹽酸托莫西汀膠囊劑型的企業有天方藥業、朗諾制藥、合源藥業、正大豐海制藥;布局鹽酸托莫西汀口服溶液的企業有朗諾制藥。
目前我國6-17歲兒童及青少年ADHD患病率已超6%,患者數量已超2500萬。國內注意力缺陷多動癥患者數量龐大,伴隨著國民健康意識不斷加強以及其對ADHD認知度不斷提升,ADHD藥物需求不斷增加。2022年國內注意力缺陷多動癥市場規模已達8.6億元,市場存在廣闊發展空間。
新思界
行業分析人士表示,現階段,我國注意力缺陷多動癥藥物市場發展空間廣闊。國內已有多數企業布局ADHD藥物市場,且隨著市場前景不斷凸顯,本土企業研發進程不斷加快,先進成果不斷涌現,例如,2023年3月,數藥智能研發的創新型首款ADHD“數字藥物”《注意力強化訓練軟件》成功獲得NMPA批準;2023年5月,華海藥業多動癥藥物二甲磺酸利右苯丙胺膠囊獲FDA暫時批準。