一氧化氮治療儀,也稱為一氧化氮吸入治療儀,是給患者吸入一氧化氮(NO)用來治療疾病的醫(yī)療設(shè)備,是第三類醫(yī)療器械,主要由主機(jī)、一氧化氮發(fā)生器、微釋控反應(yīng)體、氣體傳感器、供氣管、顯示器、電源等組成,產(chǎn)品主要包括固定式、便攜式兩大類。
一氧化氮,是內(nèi)源性氣體分子,血管內(nèi)皮細(xì)胞可以產(chǎn)生,具有參與細(xì)胞信號傳導(dǎo)以及舒張血管的作用,因此被用于醫(yī)療領(lǐng)域。一氧化氮吸入療法可以快速改善患者缺氧狀況,從而緩解病情,于20世紀(jì)90年代開始發(fā)展。20世紀(jì)末期,一氧化氮治療儀被應(yīng)用于臨床,之后市場普及率不斷提高,現(xiàn)階段是重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU)重要急救設(shè)備之一。
在臨床上,一氧化氮治療儀一般與呼吸機(jī)配合使用,可用來治療肺動脈高壓、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、高原肺水腫(HAPE)、急性肺炎、急性肺栓塞、支氣管哮喘、吸入性肺損傷等疾病,適用群體包括新生兒、兒童、成人,可改善患者肺部的動脈壓力、通氣能力、氧合能力。
以肺動脈高壓為例,肺部疾病、心血管疾病、遺傳性疾病、先天性疾病、缺氧、病毒、藥物等均會引發(fā)肺動脈高壓,例如特發(fā)性肺動脈高壓、遺傳性肺動脈高壓、藥物誘發(fā)肺動脈高壓、新生兒持續(xù)性肺動脈高壓,以及先天性心臟病、肺靜脈閉塞癥、肺毛細(xì)血管瘤、左室收縮/舒張功能障礙、睡眠呼吸疾病、肺部發(fā)育異常、SARS、COVID-19等引起的肺動脈高壓。肺動脈高壓患者數(shù)量多,死亡率較高,一氧化氮治療儀作用重要。
在全球市場中,一氧化氮治療儀生產(chǎn)商主要有Mallinckrodt(馬林克羅)、Praxair(普萊克斯,林德集團(tuán)子公司)、Air Liquide(法國液化空氣集團(tuán))、Beyond Air、Bellerophon Therapeutics、VERO Biotech、Third Pole等。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國一氧化氮治療儀生產(chǎn)商數(shù)量少,僅有諾令生物、航天長峰、睿普醫(yī)療等少數(shù)企業(yè),市場尚處藍(lán)海。一直以來,我國一氧化氮吸入療法采用氣體鋼瓶配合給藥系統(tǒng)、流量控制系統(tǒng)使用,安全性、便捷性受到限制。2022年4月,諾令生物自主研發(fā)的一氧化氮治療儀INOwill N200獲批上市,同時(shí)具備即時(shí)發(fā)生、實(shí)時(shí)監(jiān)測、按需輸送功能。我國一氧化氮治療儀自給能力正在逐步增強(qiáng)。