目前市場上尚無針對猴痘的特異性疫苗,但猴痘病毒與天花病毒相似,部分天花藥物也被推薦用于預(yù)防或治療猴痘,如特考韋瑞、布林西多福韋、LC16疫苗、JYNNEOS疫苗、ACAM2000疫苗等,其中特考韋瑞是目前全球唯一獲批用于猴痘的治療藥物。
猴痘病毒與天花病毒、痘苗病毒、牛痘病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種以發(fā)熱、皮疹和淋巴結(jié)腫大為特征的人獸共患傳染病。目前猴痘已發(fā)生人際傳播,病死率在0.1%左右。近年來,隨著猴痘在全球范圍內(nèi)傳播,市場對猴痘藥物的關(guān)注度不斷提升。
猴痘病毒于1958年首次在猴子體中發(fā)現(xiàn),1970年出現(xiàn)全球首例人類猴痘病例,早期猴痘主要集中在中非、西非地區(qū),自2022年以來,歐洲、北美、亞洲等地區(qū)開始出現(xiàn)猴痘傳播,截止至目前,全球超過110個國家和地區(qū)均出現(xiàn)過猴痘病例。我國于2022年9月報告首例猴痘病例,2023年中旬出現(xiàn)本土猴痘疫情傳播,根據(jù)中國疾控中心數(shù)據(jù),2023年7月,中國內(nèi)地猴痘確診病例新增491例,均為男性。
隨著猴痘在全球范圍內(nèi)傳播,猴痘藥物研發(fā)進(jìn)程加快。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2028年猴痘藥物行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示,目前全球在研猴痘藥物管線達(dá)10余條,涉及企業(yè)有Blue Water Biotech、Moderna、NightHawk Biosciences、歌禮生物、國藥集團(tuán)、斯微生物等。但整體來看,在研猴痘藥物多處于臨床前階段,距離上市仍較遠(yuǎn)。
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,自2023年9月20日起,猴痘將納入乙類傳染病進(jìn)行管理,采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。猴痘納入乙類乙管,猴痘治療藥物潛在需求空間廣闊。目前我國研究進(jìn)展較快的猴痘藥物為國藥集團(tuán)的復(fù)制缺陷型天壇株猴痘疫苗,其于2023年7月13日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理臨床試驗(yàn)申請。在原料藥方面,目前普利制藥全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司已具備特考韋瑞(替韋立馬)原料藥商業(yè)化生產(chǎn)能力。
新思界
行業(yè)分析人士表示,猴痘傳播途徑多樣,隨著研究深入,猴痘傳播途徑擴(kuò)展至呼吸道傳播、飛沫傳播等。自2022年以來,猴痘傳播范圍不斷擴(kuò)大,新發(fā)病例、死亡病例持續(xù)增加,在此背景下,市場對猴痘藥物的需求快速增長。目前全球暫無猴痘特效疫苗,但隨著研究深入,未來猴痘藥物市場有望進(jìn)一步擴(kuò)容。