多肽是由多個(gè)氨基酸通過肽鍵連接而成的一種化合物,廣泛存在于生物體內(nèi),在調(diào)節(jié)器官、細(xì)胞、組織的功能活動(dòng)方面發(fā)揮著十分重要的作用。多肽藥物是以多肽為基礎(chǔ)原料,通過現(xiàn)代生物技術(shù)合成的一類藥物。多肽藥物介于小分子藥物和大分子藥物之間,與小分子藥物相比,多肽藥物具有副作用小、靶點(diǎn)親和力強(qiáng)、特異性高等優(yōu)勢;與大分子藥物相比,多肽藥物具有生產(chǎn)成本低、免疫原性低等優(yōu)勢。
隨著生產(chǎn)技術(shù)逐漸進(jìn)步,多肽藥物種類不斷增多,大致可分為甘精胰島素、杜拉魯肽、門冬胰島素、利拉魯肽、索馬魯肽、梁丙瑞林等。其中,甘精胰島素為我國多肽藥物市場中占比最大的細(xì)分產(chǎn)品。
從產(chǎn)業(yè)鏈上游來看,我國多肽藥物原材料主要有樹脂酸、氨基酸保護(hù)劑、氨基酸等原材料。其中,氨基酸為生產(chǎn)多肽藥物的主要原材料。氨基酸作為一種醫(yī)藥中間體,可以起到合成蛋白質(zhì)、提供機(jī)體免疫能力、維持機(jī)體正常代謝的作用。隨著我國醫(yī)藥市場快速發(fā)展,氨基酸市場需求逐漸增長。在此背景下,我國氨基酸企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模逐漸擴(kuò)大,產(chǎn)量有所增長。2022年,我國氨基酸產(chǎn)量為628.34萬噸。
從市場結(jié)構(gòu)來看,多肽藥物在消化道、產(chǎn)科、糖尿病、心血管、免疫、骨科、抗腫瘤等領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。其中,抗腫瘤為多肽藥物最大的應(yīng)用領(lǐng)域,占比為30.64%;其次為糖尿病,市場占比為14.23%;排名第三的是消化道,市場占比為13.61%。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2027年多肽藥物行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,多肽藥物中含有大量的降脂肽,可以降低膽固醇、擴(kuò)張血管,起到降壓、提高人體免疫能力的作用。由于多肽藥物適應(yīng)癥狀范圍較廣,市場需求穩(wěn)定增長。在此背景下,我國多肽藥物市場規(guī)模逐漸擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2023年底,我國多肽類藥物市場規(guī)模為881.09億元。
新思界
行業(yè)分析人士表示,國外多肽類藥物生產(chǎn)企業(yè)主要有Amgen、瑞士輝凌、美國賽生、諾華制藥、Teva、默克雪蘭諾等,國內(nèi)規(guī)模較大的多肽類藥物生產(chǎn)企業(yè)主要有翰宇藥業(yè)、海南雙成、中肽生化、中和藥業(yè)、前沿生物、恒瑞醫(yī)藥等。國外多肽類藥物企業(yè)憑借其研發(fā)技術(shù)先進(jìn)、治療效果好、副作用少等優(yōu)勢,在我國市場中占據(jù)了優(yōu)勢地位。近幾年,我國多肽類藥物企業(yè)逐漸崛起,研發(fā)能力和創(chuàng)新能力得到較大提升,國產(chǎn)化率不斷提高,未來有望完全實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。