3D打印骨科植入器械是指通過3D打印技術(shù)制作的個性化醫(yī)療器械，包括3D打印椎間融合器、3D打印鈦合金錨釘、3D打印錐體假體、3D打印髖關(guān)節(jié)假體、3D打印髖臼杯、3D打印人工錐體等。
3D打印技術(shù)即增材制造技術(shù)，是一種直接根據(jù)計算機圖形數(shù)據(jù)，通過疊加材料的方法生成任何形狀的物體的技術(shù)。3D打印技術(shù)具有設(shè)計靈活性高、產(chǎn)品開發(fā)周期短、個性化定制強等特點，在航空航天、汽車制造、醫(yī)療器械、消費電子、機床、模具等領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛。
骨科植入器械是3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械中最早實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的場景之一。骨科植入器械構(gòu)造極其復(fù)雜，傳統(tǒng)機械加工構(gòu)造維度、精度有限，且耗時耗力。3D打印技術(shù)個性化定制能力強，能夠基于患者個體數(shù)據(jù)精確創(chuàng)建復(fù)雜模型和植入物。近年來，隨著3D打印技術(shù)迭代、個性化定制需求釋放，3D打印骨科植入器械市場規(guī)模不斷擴大。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2029年中國3D打印骨科植入器械行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示，在人口老齡化背景下，關(guān)節(jié)炎、脊柱側(cè)彎、骨折、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病發(fā)病率將不斷增長，3D打印骨科植入器械市場需求空間廣闊。預(yù)計2024-2030年，全球3D打印骨科植入器械市場將以15%左右的年均復(fù)合增長率增長，并將于2030年達(dá)到60億美元左右。
在國外市場上，3D打印骨科植入器械布局企業(yè)有強生醫(yī)療、美國捷邁邦美、美國Seaspine、美敦力、史賽克、OSSEUS等。從國內(nèi)來看，3D打印骨科植入器械獲證企業(yè)已超30家，包括北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司、湖南華翔醫(yī)療科技有限公司、北京維度生物科技有限公司、北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司（愛康醫(yī)療）等。
愛康醫(yī)療是國內(nèi)最大的金屬3D打印骨科植入物企業(yè)之一，目前其有近30臺金屬3D打印機在生產(chǎn)骨科植入物。愛康醫(yī)療擁有多個標(biāo)準(zhǔn)化金屬3D打印骨科植入物注冊證，根據(jù)其年報及半年報數(shù)據(jù)顯示，2023年、2024年上半年，愛康醫(yī)療分別實現(xiàn)銷售收入10.94億元、6.57億元。
新思界
行業(yè)分析人士表示，3D打印骨科植入器械用原材料包括陶瓷材料、光敏樹脂、鈦合金材料、尼龍粉末、不銹鋼材料等。我國人口基數(shù)龐大，且人口老齡化速度全球第一，3D打印骨科植入器械市場發(fā)展空間廣闊。隨著布局企業(yè)增加，3D打印骨科植入器械市場競爭在不斷加劇，創(chuàng)新化、安全化、個性化及智能化是其未來重要發(fā)展方向。
