交聯(lián)聚異丁烯(xPIB)是一種異丁烯基高聚物,材料分子結(jié)構(gòu)只含有碳和氫,無(wú)易水解基團(tuán),體內(nèi)不降解、不分裂、不脆化,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年交聯(lián)聚異丁烯(xPIB)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,作為生物醫(yī)用材料,交聯(lián)聚異丁烯具有超高的生物相容性和穩(wěn)定性、優(yōu)異的力學(xué)特性、超強(qiáng)的可塑性、高度的疏水性等特點(diǎn),可用于體內(nèi)植入,在眼科(人工晶狀體、青光眼引流管)、骨科(骨科植入物)、心外科(心臟瓣膜)、藥物載體等領(lǐng)域具有廣闊應(yīng)用前景。
交聯(lián)聚異丁烯是制造新一代眼科植入性醫(yī)療器械的理想材料,基于該材料的人工晶狀體具有炎癥反應(yīng)少、無(wú)眩光、無(wú)閃輝、折射率高、阿貝值高等特點(diǎn),可用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無(wú)晶狀體眼的視力矯正。
白內(nèi)障是全球首要致盲性眼病,發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)呈指數(shù)上升,我國(guó)是人口大國(guó),且人口老齡化進(jìn)展最快,白內(nèi)障治療需求正快速釋放,人工晶狀體植入是治療白內(nèi)障的唯一有效方式。
人工晶狀體綜合性能與臨床表現(xiàn)極大由人工晶狀體材料特性決定。目前人工晶狀體材料主要有硅膠、丙烯酸酯、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)等,其中丙烯酸酯類(lèi)材料為當(dāng)前主流選擇,但丙烯酸酯人工晶狀體會(huì)隨時(shí)間推移而產(chǎn)生副作用(閃光和陰翳),且丙烯酸酯關(guān)鍵原料、配方技術(shù)長(zhǎng)期由國(guó)外企業(yè)掌握。
交聯(lián)聚異丁烯是人工晶狀體新材料,我國(guó)企業(yè)具有其核心專(zhuān)利。2025年,工信部發(fā)布《生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)入圍揭榜單位公示》,在異丁烯基聚合物上,有西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司、上海心嶺美迪科技醫(yī)療有限公司、成都米戈思醫(yī)療技術(shù)有限公司三家企業(yè)入選。
西安眼得樂(lè)擁有交聯(lián)聚異丁烯材料全球獨(dú)家專(zhuān)利,以交聯(lián)聚烯烴材料為核心,其研發(fā)了可折疊雙C型襻人工晶狀體、青光眼引流管等多款產(chǎn)品,其中交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體于2025年獲NMPA批準(zhǔn)上市。
新思界
行業(yè)分析人士表示,隨著國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持力度加大,創(chuàng)新醫(yī)療器械-交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體將加快臨床落地與產(chǎn)業(yè)化,交聯(lián)聚異丁烯作為其核心材料,市場(chǎng)空間將不斷擴(kuò)大。同時(shí)隨著交聯(lián)聚異丁烯應(yīng)用向骨科植入物、心臟瓣膜、藥物載體等場(chǎng)景擴(kuò)展,其市場(chǎng)潛力將被進(jìn)一步激發(fā)。
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