根據自動化程度不同,凝血分析儀分為半自動和全自動兩種類型。全自動凝血分析儀,是用于凝血功能相關指標的檢測與分析的自動化設備,是藥學、生物學、臨床醫學領域的科研儀器。全自動凝血分析儀的全部步驟皆實現自動化,包括樣品和試劑添加、對樣品進行化學和生物學分析、分析結果計算和讀取等,具有高效、快速的特點。
全自動凝血分析儀的檢測方法分為兩種:磁珠法和光學法。磁珠法全自動凝血分析儀是基于磁珠擺動過程中對磁力線的切割所產生的電信號進行檢測與分析,存在著操作復雜、故障率高、準確度低等缺陷。光學法全自動凝血分析儀是根據血漿凝固過程中濁度的變化來檢測和分析凝血功能,具有操作簡單、檢測準確度高等優點。
全自動凝血分析儀應用場景包括:出血與血栓性疾病診斷,例如動脈粥樣硬化、心腦血管疾病、動靜脈血栓形成等;上消化道出血檢測,對上消化道出血患者的凝血功能進行檢測,進而為治療方案調整提供依據;手術前評估,對需要手術的患者進行凝血功能評估,確保手術過程安全等。
根據新思界產業研究中心發布的
《中國全自動凝血分析儀產業發展及“十五五規劃”建議報告》顯示,2024年全球凝血分析儀市場規模約為210億元,預計2025-2031年期間其市場年復合增長率(CAGR)將為5.6%。在此背景下,全自動凝血分析儀作為凝血分析儀行業細分產品,全球市場也將得到一定增長。
隨著醫療領域需求持續增長,近年來我國參與全自動凝血分析儀研發、生產的企業逐漸增多,包括邁瑞醫療、浙江普施康、賽科希德、深圳雷杜、北京眾馳偉業等,并且這些企業加強技術研發力度,不斷推出具有自主知識產權和核心競爭力的全自動凝血分析儀產品。
浙江普施康研發的“全自動凝血分析儀 MC800”,入選《2025年度浙江省優秀工業新產品名單》。北京眾馳偉業自主研發的“Space1全自動凝血分析儀”,榮獲2025年德國紅點設計大獎。
新思界
行業分析人士表示,全自動凝血分析儀是醫療領域的重要醫學科研儀器,市場具有廣闊發展前景。隨著醫療領域需求更加多樣化,全自動凝血分析儀檢測準確度有望不斷提升。隨著本土企業持續加大研發投入和進行產品創新,我國全自動凝血分析儀行業技術水平不斷提升,在全球市場上的競爭力日益增強。
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