ECMO(體外膜肺氧合)即體外膜肺氧合系統,作為重癥醫學領域的“終極救命設備”,其核心功能是通過體外循環技術,替代或輔助患者受損的心肺功能,為重癥呼吸衰竭、心臟驟停等危重癥患者提供關鍵的生命支持,為臨床救治爭取寶貴時間。該系統主要由主機、磁懸浮血泵、膜肺、配套耗材等核心部件構成,技術壁壘極高,曾長期被國外企業壟斷,國內臨床需求一度高度依賴進口。
2023年1月,漢諾Lifemotion® ECMO系統通過國家藥監局應急審批上市,使中國成為全球第四個、繼美國、德國、意大利之后具備ECMO整機系統自主生產能力的國家。截至目前,中國已有漢諾醫療、長征醫療、恒瑞醫療、賽騰醫療等企業實現ECMO整機系統上市。
此外,國內企業還不斷拓展ECMO系統的應用邊界。例如,天津大學聯合天津匯康研發的急救轉運型ECMO,憑借抗震抗摔、耐極端環境的特性,已成功應用于院前猝死患者救治,成本僅為進口產品的一半;微創外科的Infinity115™體外膜肺氧合系統則憑借長效膜肺技術,在歐洲市場創下連續使用50天的紀錄,為國產產品走向國際奠定基礎。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年ECMO系統行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,國產ECMO系統的快速崛起,離不開核心技術的集中突破與政策層面的精準扶持。技術端,在磁懸浮血泵領域,國內企業已實現從“被動懸浮”到“主動懸浮”的技術升級,顯著降低了血栓、溶血等并發癥風險;膜肺材料方面,PMP(聚甲基戊烯)膜絲的自主量產,使國產產品成本較進口同類產品降低。核心部件和材料的技術突破為ECMO系統搭建了堅實的“硬件底座”,不僅實現了從“能造”到“造好”的跨越,更推動其快速走進臨床、服務患者,完成了從技術創新到實際價值的轉化。
政策端,《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》將ECMO系統明確為重點發展的高端醫療裝備,納入卡脖子技術攻關目錄!蛾P于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》明確要求重癥監護病區(ICU)及國家緊急醫學救援隊伍配備ECMO系統。這種“頂層設計+落地要求”的政策組合拳,既為企業研發創新提供了清晰的方向指引,更通過剛性配備需求打開了國產ECMO系統的市場空間。
新思界
行業分析人士表示,當前,國產ECMO系統在成本控制、場景適配等方面的優勢已初步顯現,疊加政策持續賦能與臨床需求的剛性支撐,未來市場滲透率有望持續提升。同時,隨著技術迭代向更小型化、智能化、長效化推進,以及國內企業在國際市場的布局深化,國產ECMO系統不僅將重塑國內高端生命支持設備的市場格局,更有望憑借性價比與技術創新優勢,為全球危重癥救治貢獻“中國方案”。
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