焦深延長型人工晶狀體(EDoF IOL),又稱為景深延長型或連續視程型人工晶狀體,是一種通過光學設計實現焦深延伸的人工晶狀體,有助于擴大視力范圍、降低對眼鏡的依賴。焦深延長型人工晶狀體產品類型包括預裝式、環曲面、預裝式環曲面等人工晶狀體。
白內障是全球第一位致盲性眼病,患病率會隨著年齡增長而增長。白內障治療方式有多種,其中晶狀體摘除術聯合人工晶狀體植入術是目前最有效的治療方式。隨著患者對白內障手術效果要求提升,人工晶狀體作為配套醫用耗材,產品類型逐漸豐富,產品性能也在不斷優化。焦深延長型人工晶狀體視覺干擾現象較少(眩光、光暈等),能夠提供良好的遠、中、近距離視力,適用于成年人白內障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正、老視成人患者在屈光性晶狀體切除術后無晶狀體眼的視力矯正等。
根據新思界產業研究中心發布的
《2026年中國焦深延長型人工晶狀體市場專項調研及企業“十五五規劃”建議報告》顯示,受生活方式、人口老齡化加快等因素影響,近年來我國白內障患者群體規模不斷擴大,白內障手術量持續增長。2024年我國白內障手術量約為450萬例,同比近增長8%;在人工晶狀體應用方面,單焦點人工晶狀體占比最高,約為50%,焦深延長型人工晶狀體占比約為12%。隨著醫療水平提升、產品注冊數量增長,未來我國焦深延長型人工晶狀體市場需求有望快速釋放。
焦深延長型人工晶狀體技術壁壘高,我國市場呈現出進口主導、國產追趕的競爭格局。根據藥監局數據顯示,國內獲批的8款焦深延長型人工晶狀體產品中,強生視力康占據4款,斯菲股份公司SIFI S.p.A.占據1款,其余3款為國產產品,主要為愛博諾德“焦深延長型人工晶狀體(國械注準20253161914)”、世紀康泰“焦深延長型人工晶狀體(國械注準20253162048)”和蕾明視康“焦深延長型人工晶狀體(國械注準20253161009)”。
新思界
行業分析人士表示,隨著醫療技術進步、白內障手術數量持續增長,我國焦深延長型人工晶狀體市場需求釋放空間較為廣闊。受技術水平限制,國外品牌在我國焦深延長型人工晶狀體市場占據主導地位。隨著本土企業研發力度加大,攻克技術壁壘,未來獲批上市的焦深延長型人工晶狀體產品數量將不斷增長,進而為患者提供更多視力矯正方案,以及提高我國焦深延長型人工晶狀體全球市場競爭力。
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