藥物涂層球囊擴張導管，是一種用于血管介入治療的醫療器械，由球囊擴張導管主體（含尖端、球囊、顯影標記等）和藥物涂層（包括藥物、載藥基質和/或敷料）組成。
根據使用部位不同，藥物涂層球囊擴張導管分為藥物涂層冠脈球囊擴張導管、藥物涂層外周球囊擴張導管、膝下藥物涂層球囊擴張導管等；根據藥物種類不同，藥物涂層球囊擴張導管分為紫杉醇類藥物、雷帕霉素類藥物、其他藥物等類型；根據球囊管交換類型不同，藥物涂層球囊擴張導管分為整體交換型（OTW型）和快速交換型（Rx型）。
藥物涂層球囊擴張導管結合了球囊成形術與藥物洗脫技術，具有介入無植入、無金屬支架殘留、維持血管的自然生理狀態、顯著降低再狹窄率等優點。藥物涂層球囊擴張導管可用于預防和治療血管再狹窄，應用場景包括冠狀動脈的支架內再狹窄、小血管病變及分叉病變，以及外周動脈的股腘病變、膝下病變和動靜脈瘺狹窄等。
根據新思界產業研究中心發布的
《2026-2030年全球及中國藥物涂層球囊擴張導管行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，隨著人口老齡化進程加快、血管狹窄疾病患者人數增長，藥物涂層球囊擴張導管市場呈現出向上發展趨勢。2025年全球藥物涂層球囊擴張導管市場規模約為21.2億元，預計未來全球市場將以4.5%年復合增長率繼續增長。
全球藥物涂層球囊擴張導管市場生產企業主要集中在歐洲、美國、中國等地區和國家，其中美國波士頓科學Boston Scientific、美國美敦力公司Medtronic、德國貝朗B.Braun、德國凱德諾Cardionovum等為領先供應商。我國藥物涂層球囊擴張導管生產企業包括歸創通橋、賽諾醫療、微創神通醫療、上海微創醫療、普利瑞、遼寧垠藝生物科技、樂普醫療等。
我國藥物涂層球囊擴張導管相關標準包括：團體標準《紫杉醇藥物涂層球囊擴張導管（T/ZAMEI 3—2023）》、企業標準《紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管（Q/ZJBT001-2023-2023）》等。另外，團體標準《雷帕霉素藥物涂層球囊擴張導管》正處于審查階段。因此，隨著相關標準逐漸完善，我國藥物涂層球囊擴張導管行業發展速度將進一步加快。
新思界
行業分析人士表示，藥物涂層球囊擴張導管作為一種創新醫療器械，在冠脈及外周血管病變治療領域中展現出廣闊的應用前景。目前國際巨頭在全球藥物涂層球囊擴張導管市場占據主導地位，隨著自研水平提高，國內企業正迅速崛起，疊加相關標準逐步落地和完善，因此我國藥物涂層球囊市場正步入高質量發展的快車道，未來在全球市場上的競爭力將不斷增強。
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