(R)-3-氯苯丙醇又稱右旋3-氯苯丙醇,化學式為C9H11ClO,是一種重要的手性醫藥中間體,可用于制備鹽酸托莫西汀和鹽酸達泊西汀。
達泊西汀商品名稱必利勁,化學名為N,N-二甲基-1-苯基-3-(1-萘氧基)-1-丙胺,是一種選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑,外觀為水溶性白色或灰白色粉末,用于治療抑郁癥和相關的情感障礙/男性早泄。達泊西汀是目前第一個也是唯一一個被FDA批準用于治療早泄的化學藥物,且是國內外《早泄診治指南》首推的一線治療藥物。
近年來,隨著男性健康用藥需求釋放,達泊西汀市場整體處于增長趨勢,2023年鹽酸達泊西汀片在中國三大終端六大市場銷售額突破13億元。目前國內鹽酸達泊西汀片仿制藥獲批企業超三十家,超二十家企業的達泊西汀4類仿制藥的上市申請處于審評中。(R)-3-氯苯丙醇作為達泊西汀的關鍵中間體,隨著達泊西汀市場增長,市場需求將隨之釋放。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年中國(R)-3-氯苯丙醇行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,(R)-3-氯苯丙醇的化學合成方法涉及到氯代反應、加成反應、還原反應等多種化學反應和工藝步驟,存在環境負擔大、產品收率低等問題。隨著環保監管日益嚴格,生物酶法逐漸成為(R)-3-氯苯丙醇合成重要探索方案。
如宿遷阿爾法科技有限公司的《一種(R)-3-氯苯丙醇的酶催化合成方法》發明專利,提供了一種以3-氯苯丙酮為底物,優化后的碳基還原酶為催化劑,生物催化制備(R)-3-氯苯丙醇的方案,該方案具有環境優化、操作簡單、成本低、副產物少等優勢。
此外我國(R)-3-氯苯丙醇市場布局企業還包括天銘醫藥集團、欣貝萊生物、湖北阡陌生物等。基于自主研發的新型高效合成技術,天銘醫藥集團的(R)-3-氯苯丙醇已成功實現商業化投產;欣貝萊生物通過合成生物技術自研的(R)-3-氯苯丙醇也完成多批次工廠生產,并實現了商業化銷售。
新思界
行業分析人士表示,隨著環保要求、安全要求提升,(R)-3-氯苯丙醇生產正逐漸從化學合成法向生物酶法轉移。(R)-3-氯苯丙醇廣泛應用于合成多種藥物,其中以達泊西汀、托莫西汀為代表。近年來,在達泊西汀布局企業增加、男性健康用藥需求釋放驅動下,達泊西汀市場處于增長趨勢,(R)-3-氯苯丙醇作為其關鍵中間體,市場發展前景廣闊。