尿激酶（UK），又稱人纖維蛋白溶酶、尿活素、雅激酶等，是一種絲氨酸蛋白酶。尿激酶外觀呈白色結(jié)晶性粉末，易溶于水，不溶于乙醇、二氯甲烷和氯仿。尿激酶能激活纖溶酶原轉(zhuǎn)化為有活性的纖溶酶，發(fā)揮溶栓作用，在心肌梗死、外周動脈血栓以及肺栓塞等疾病治療過程中應(yīng)用較多。
尿激酶主要來源于尿液、血漿、腎細(xì)胞、腦水以及纖維母細(xì)胞中，每噸尿液能提取約1克尿激酶。我國為人口大國，在行業(yè)發(fā)展初期，尿液供應(yīng)較為充足，海外尿激酶企業(yè)紛紛從我國進(jìn)口原材料。近年來，受城市化進(jìn)程加快以及疫情因素影響，我國尿液收集成本上升，其供應(yīng)量大幅下滑。原材料短缺將為尿激酶行業(yè)發(fā)展帶來一定挑戰(zhàn)。
經(jīng)過多年發(fā)展，我國尿激酶技術(shù)不斷進(jìn)步。尿激酶主要提取方法包括沉淀法、吸附法、發(fā)泡法等。沉淀法指將苯甲酸以及重金屬離子等沉淀劑加入原材料中，經(jīng)沉淀反應(yīng)制得成品；吸附法指將原材料加入中性硅藻土中，經(jīng)吸附、洗脫、分離、純化等流程制得成品，該法可用于提取高純度尿激酶。
尿激酶作為溶栓藥物，在心肌梗死、外周動脈血栓以及肺栓塞等疾病治療過程中應(yīng)用較多。隨著人口老齡化加劇，我國心肌梗死患者數(shù)量不斷增長。據(jù)北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，我國每年因心肌梗死死亡人數(shù)已超過246萬。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年中國尿激酶（UK）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，隨著應(yīng)用需求日益旺盛，我國尿激酶市場規(guī)模不斷增長，2024年達(dá)到近5億元。
尿激酶屬于短缺藥品，我國中央及地方政府已出臺多項(xiàng)相關(guān)政策，包括《關(guān)于加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知》、《湖北省短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單（2024年版）》等。目前，可替代尿激酶的藥品為阿替普酶，其屬于進(jìn)口藥品，價(jià)格較高，無法滿足應(yīng)用需求。
我國尿激酶市場參與者眾多，主要包括光大制藥、南大藥業(yè)、艾迪藥業(yè)、星昊藥業(yè)、綠葉制藥、迪龍制藥、通德藥業(yè)、玖東科技等。新思界
行業(yè)分析人士表示，尿激酶作為溶栓藥物，在眾多疾病治療過程中應(yīng)用廣泛。但目前，受原材料供應(yīng)不足等因素限制，我國尿激酶較為短缺。未來本土企業(yè)亟需加大研發(fā)投入力度，以提升尿激酶技術(shù)水平，降低其生產(chǎn)成本。
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