光學純原料是合成多種手性物質的原料,其能夠替代普通化工原料,應用在醫藥、農藥、食品、有機合成、化妝品、保健品等領域。
光學純是指對映體樣品測定的旋光與最大旋光之比。在分析或化學程度來講,一種化合物會有不同的結構,根據化學純度不同,分為光學純、分析純、化學純、工業純,其中光學純純度最高。
手性是是自然界和化學合成中普遍存在的基本屬性,手性分子兩個異構體在物理性質、化學性質上高度相似,但在光學活性、生物活性方面存在極大差異。在手性藥物制備中,原料的光學純度對其生物安全性、降解可控性、臨床應用效果等具有重要影響,光學純度不足會增加性能失控、后處理成本高、安全性低等風險。
如丙交酯是醫用聚乳酸(PLA)的合成單體,其存在L-丙交酯(左旋)、D-丙交酯(右旋)兩種天然形態,其中L-丙交酯在人體內天然存在,安全性極高,而D-丙交酯非天然存在,過量攝入容易引發細胞毒性、炎癥等反應。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年中國光學純原料行業市場深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示,光學純原料排除了無效、具有潛在風險的異構體,安全性更高,在化妝品、醫藥等領域需求較高。手性藥物作為新分子實體研究開發重要方向,近年來,全球市場規模逐年擴張,預計2030年將突破3000億美元。手性藥物市場擴張,將帶動光學純原料市場需求不斷釋放。
我國是全球第一大原料藥生產國與出口國,近年來,得以于工藝技術水平、生產質量要求提升,光學純原料生產企業及規模不斷增加。目前國內光學純原料企業可分為專注于技術服務、專注于生產兩大類,具體包括馨海生物、酶賽生物、福來格生物、維琪科技、康瑞醫藥、佳嘉樂生物等企業。
佳嘉樂生物自主研發了一種單一構型的手性光學純新原料,即(2R,3R)-二氫槲皮素,并于2025年7月通過國家藥監局備案,成為首個成功備案的高光學純度二氫槲皮素。
新思界
行業分析人士表示,光學純原料合成方法包括化學合成法、微生物發酵法等,相關研究單位包括青島能源所研究、大連化物所、浙江工業大學、南京理工大學、武漢大學等。光學純原料在醫藥、化妝品等高附加值領域應用前景廣闊,隨著研究深入、制備工藝水平提升,光學純原料將驅動以上領域創新、高質量發展。
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