光學純原料是合成多種手性物質(zhì)的原料，其能夠替代普通化工原料，應用在醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品、有機合成、化妝品、保健品等領(lǐng)域。
光學純是指對映體樣品測定的旋光與最大旋光之比。在分析或化學程度來講，一種化合物會有不同的結(jié)構(gòu)，根據(jù)化學純度不同，分為光學純、分析純、化學純、工業(yè)純，其中光學純純度最高。
手性是是自然界和化學合成中普遍存在的基本屬性，手性分子兩個異構(gòu)體在物理性質(zhì)、化學性質(zhì)上高度相似，但在光學活性、生物活性方面存在極大差異。在手性藥物制備中，原料的光學純度對其生物安全性、降解可控性、臨床應用效果等具有重要影響，光學純度不足會增加性能失控、后處理成本高、安全性低等風險。
如丙交酯是醫(yī)用聚乳酸（PLA）的合成單體，其存在L-丙交酯（左旋）、D-丙交酯（右旋）兩種天然形態(tài)，其中L-丙交酯在人體內(nèi)天然存在，安全性極高，而D-丙交酯非天然存在，過量攝入容易引發(fā)細胞毒性、炎癥等反應。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年中國光學純原料行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告》顯示，光學純原料排除了無效、具有潛在風險的異構(gòu)體，安全性更高，在化妝品、醫(yī)藥等領(lǐng)域需求較高。手性藥物作為新分子實體研究開發(fā)重要方向，近年來，全球市場規(guī)模逐年擴張，預計2030年將突破3000億美元。手性藥物市場擴張，將帶動光學純原料市場需求不斷釋放。
我國是全球第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，近年來，得以于工藝技術(shù)水平、生產(chǎn)質(zhì)量要求提升，光學純原料生產(chǎn)企業(yè)及規(guī)模不斷增加。目前國內(nèi)光學純原料企業(yè)可分為專注于技術(shù)服務、專注于生產(chǎn)兩大類，具體包括馨海生物、酶賽生物、福來格生物、維琪科技、康瑞醫(yī)藥、佳嘉樂生物等企業(yè)。
佳嘉樂生物自主研發(fā)了一種單一構(gòu)型的手性光學純新原料，即（2R,3R）-二氫槲皮素，并于2025年7月通過國家藥監(jiān)局備案，成為首個成功備案的高光學純度二氫槲皮素。
新思界
行業(yè)分析人士表示，光學純原料合成方法包括化學合成法、微生物發(fā)酵法等，相關(guān)研究單位包括青島能源所研究、大連化物所、浙江工業(yè)大學、南京理工大學、武漢大學等。光學純原料在醫(yī)藥、化妝品等高附加值領(lǐng)域應用前景廣闊，隨著研究深入、制備工藝水平提升，光學純原料將驅(qū)動以上領(lǐng)域創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展。
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