OX40(又名TNFRSF4,CD134),中文全稱為腫瘤壞死因子受體超家族成員4,屬于一型跨膜糖蛋白,是T細胞的共刺激分子,其主要在激活的CD4+和CD8+T細胞上有較高表達,也在NKT細胞、NK細胞和嗜中性粒細胞上表達。OX40L是OX40的配體,主要表達于抗原提呈細胞、活化的T細胞、NK細胞等,OX40與OX40L結合可增強效應T細胞、NK、NKT細胞活性,還可以增強特異性免疫、固有免疫反應,進而增強抗腫瘤、免疫能力。
隨著研究的不斷深入,OX40靶點在免疫調節、腫瘤治療中表現出巨大潛力,目前OX40靶點已被廣泛用于開發自身免疫類疾病、抗腫瘤疾病中。作為免疫激活劑靶點界明星,近年來,針對OX40靶點的研發熱情逐步提升,OX40藥物研發速度加快。目前全球針對OX40靶點的在研管線已達到50余個,但多家企業OX40靶點藥物研發仍處于臨床前階段,部分頭部企業在研藥物已進入臨床II期。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球OX40藥物行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示,目前來看,全球范圍內,OX40靶點領域尚未出現獲批的上市藥物,OX40藥物研發仍處于藍海市場,受廣闊的市場發展空間吸引,全球各大藥企紛紛搶占OX40藥物的首發市場。
從國內來看,我國布局OX40靶點藥物的企業包括信達生物、百濟神州、祐和醫藥、恒瑞醫藥、科望生物、百奧泰、麗珠、康寧杰瑞、懷越生物等,其中信達生物的IB-101擬用于治療多種實體腫瘤疾病,是國內研發進度最快的OX40藥物。整體來看,我國OX40藥物研發多處于臨床前期,進入臨床I期的只有信達生物IB-101、科望生物ES-102、祐和醫藥YH-002以及百濟神州BGB-A445四款藥物。
OX40藥物主要聚焦在腫瘤和免疫領域,在國外方面,布局該市場的企業有安進公司、百時美施貴寶、艾伯維、基因泰克、Glenmark、賽諾菲等,其中安進公司開發的KHK4083、Glenmark公司的telazorlimab以及賽諾菲公司的KY-1005三種藥品已完成II期臨床試驗。目前,全球OX40藥物研發工作正快速推進中,隨著相關研究不斷深入,未來OX40藥物有望為腫瘤和免疫疾病的治療帶來創新性的療法。
新思界
行業分析人士表示,現階段,全球尚未出現獲批的上市OX40靶點藥物,OX40藥物研發仍處于藍海市場。OX40靶點在免疫調節、腫瘤治療方面表現出了巨大潛力,目前OX40靶點已成為全球多家企業重點布局的領域之一,伴隨相關研究深入,OX40藥物研發速度將不斷加快,未來行業發展前景可期。