黃體酮又被稱作為孕酮激素、黃體激素,是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素,其能夠使子宮內膜由增殖期轉變為分泌期,從而促使子宮內膜成熟,同時在妊娠早期起到保胎作用,是維持早期妊娠所必須的。當前在臨床中黃體酮主要被用于習慣性流產、子宮內膜異位癥、經前期綜合征、先兆流產等癥狀。
黃體酮藥物的給藥方式有多種,主要有肌肉注射給藥、口服給藥、陰道給藥三種,不同給藥方式患者的依從性也有差距。陰道給藥不良反應少,療效和注射劑相當,有逐漸替代注射劑的趨勢。口服給藥方式由于服用方便,患者依從性較好,在臨床中應用廣泛。
黃體酮主要有三種劑型,分別為注射劑、膠囊、凝膠,其中膠囊市場占比更高,主要有黃體酮膠囊、黃體酮軟膠囊等產品,市場占比達到82%左右,是國內黃體酮主要的給藥方式。但隨著凝膠和注射劑的優勢被發現,尤其是凝膠劑型具有使用方便、毒副作用小等特點,市場需求持續攀升。在2020年樣本醫院中,凝膠劑型中的黃體酮市場占比約為48%,其次是是膠囊市場占比約為42%,注射劑占比仍舊較小,僅有9%。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年中國黃體酮行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,黃體酮凝膠劑型中的皮下滲透技術難度較高,當前國內尚未有企業突破技術難題,因此國內黃體酮凝膠劑型僅有原研企業默克占據。自黃體酮凝膠劑上市以來,備受我國居民青睞,市場需求持續攀升,在2020年樣本醫院中銷售額約為5.5億元。目前國內注射型黃體酮和口服常釋劑型黃體酮都被列入國家醫保范圍內,而凝膠劑只在江蘇和安徽省被列入醫保,未來隨著凝膠劑黃體酮被納入國內醫保,其市場需求將呈現快速增長趨勢。
中國主要的黃體酮生產企業有浙江仙琚制藥股份有限公司,其中黃體酮膠囊是該公司該領域的最大品種。近些年仙琚制藥營收狀況良好,在2021年上半年,仙琚制藥營業收入為21.43億元,同比增長21.03%。
新思界
產業分析人士表示,黃體酮主要用于促進子宮成熟和維持早期妊娠,由于國內孕婦群體龐大,因此黃體酮市場需求相對較高。在生產方面,目前黃體酮劑型多種,其中凝膠劑型具有使用方便,副作用小的優勢,在國內市場需求持續攀升,未來行業發展前景更叫。