近年來,由于歐美地區環保監管趨嚴、勞動成本增高,以及亞洲地區市場需求增長,全球CDMO市場呈現出從歐美成熟市場向亞洲新興市場轉移的趨勢。相比于其他大多數亞洲國家,我國藥品知識產權保護制度更為完善,在CDMO產業向亞洲地區轉移的過程中,我國有望憑借成本、制度、政策等優勢獲得更多市場份額。
合同研發生產(CDMO)是針對臨床前研究、臨床試驗到產品生產等整個產業鏈的深度貫通,為企業提供創新性的工藝研發及生產服務,涉及到臨床用藥、中間體制造、制劑生產、包裝定制等業務。在藥物研發過程中,CDMO具有縮短開發周期、提高研發效率、降低成本、靈活度高等優勢,近年來,伴隨全球藥物研發速度加快,CDMO市場規模持續增長。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年CDMO行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,2021-2025年,全球CDMO市場將保持以7.4%的年均復合增長率增長,預計2025年將達到1600億美元的市場規模。CDMO市場化程度高,在全球范圍內,CDMO企業主要集中在歐洲、北美和亞洲地區,其中歐洲是全球最大的CDMO市場。
歐美地區CDMO企業發展時間長,成熟度高,亞洲地區CDMO企業發展時間短,目前多處于發展階段。近年來,我國政府出臺了多項利好政策推動醫藥產業由仿制藥向創新藥方向發展,利好CDMO市場發展,尤其是2019年MAH制度的落地,對CDMO企業發展意義重大,在政策推動下,未來五年,我國CDMO市場需求將迎來高峰期。
CDMO行業存在較高的技術、資金、人才、渠道以及環保壁壘,行業準進入門檻較高。從市場競爭來看,CDMO市場競爭日漸加劇,在國際市場上,CDMO企業主要包括Lonza、Catalent、Patheon等,在國內市場上,我國CDMO市場發展速度較快,目前在各細分領域已形成一批具有優勢的CDMO企業,包括藥石科技、凱萊英、博騰股份、九洲藥業、合全藥業、藥明康德等,其中藥明康德CDMO業務布局廣泛。
新思界
行業分析人士表示,近年來,在市場需求釋放、政策支持的驅動下,我國CDMO市場發展速度較快,行業內企業數量不斷增長,未來市場競爭將持續加劇。相比于歐美市場,目前我國CDMO行業仍處于發展初期階段,國內企業在研發能力、新技術開發及應用、成本優化、客戶渠道利用能力等方面仍存在一定提升空間。