經導管二尖瓣置換（TMVR）是一種微創介入手術技術，是繼經導管主動脈瓣置換術（TAVR）之后，結構性心臟病學領域的又一大研究熱點。TMVR具有無需開胸、手術創傷小、安全性高等優勢，可用于二尖瓣病變的治療，特別是瓣葉薄、短、易碎或鈣化的二尖瓣病變，以及無法經導管進行修復治療的高危MR患者。
二尖瓣反流（MR）是一種最常見的心臟瓣膜疾病，其發病率隨著年齡增長而增長，70歲以上人群MR患病率高達10%。我國年新增MR患者達到75萬例左右，伴隨人口老齡化進程加快，我國MR患者數量將保持以3.6%的年均復合增長率增長，預計2050年將達到6000萬例。
MR治療需求量龐大，目前傳統開胸手術仍是MR的主流治療方法，但開胸手術創傷大、手術風險高、患者接受率低。TMVR是適用于各種類型的二尖瓣病變治療，特別是高齡、高危MR患者，未來隨著人口老齡化進程加快，以及相關技術不斷突破，TMVR有望成為二尖瓣介入治療的主要方式，行業發展前景可期。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國經導管二尖瓣置換（TMVR）行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，TMVR市場發展潛力巨大，但由于二尖瓣結構復雜，目前TMVR仍處于評估階段，自2012年以來，目前全球成功實施的臨床病例不足400例。我國TMVR研究起步較晚，但發展較為迅速，2019年5月，復旦大學附屬中山醫院成功完成亞洲首例TMVR手術，此次手術標志著我國已躋身全球TMVR研究領域的第一方陣。
TMVR器械主要分為“經心尖”和“經房間隔”路徑兩大類，經過不斷發展與積累，目前全球已有多款TMVR器械上市及在研，其中在研產品數量達到50余種。全球范圍內，從事研究和生產TMVR器械的企業有美國Abbott Medical公司、美國Medtronic公司、加拿大Neovasc公司、雅培公司、上海捍宇醫療、德晉醫療、紐脈醫療、以心醫療等，其中雅培公司是二尖瓣反流經導管介入治療的先行者，公司的MitraClip是唯一一款即獲得FDA、NMPA批準上市，又獲得CE認證的產品。
新思界
行業分析人士表示，作為新型微創介入手術技術，TMVR適用于二尖瓣病變的治療，特別是高齡、高危MR患者，我國MR患者數量較多，且處于不斷增長態勢，具有微創、安全等優勢的TMVR市場發展空間廣闊。由于研發難度大，目前我國TMVR產品多處于臨床研究階段，未來隨著相關技術進步，以及國產TMVR產品上市，TMVR市場發展前景可期。
