心房間分流是世界公認的治療心衰的新方法,其通過介入方法在患者左右心房間建立交通橋梁,使左右心房血液混合,血液動力調整到相對穩定狀態,緩解心臟負荷,避免心臟功能不全問題出現。
心房分流器(心房分流系統)是國際上心力衰竭器械治療新興的技術方向,通過經皮介入微創方式在房間隔植入分流裝置,可降低心力衰竭患者左心房壓力,有效緩解肺淤血及呼吸困難,改善患者臨床癥狀、運動耐量及預后。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2026年心房分流器行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,在國外,心房分流器行業主要企業有美國Corvia Medical、以色列V-WAVE、德國Occlutech Holding AG,其中,Corvia Medical公司的心房分流器IASD是第一款用于治療射血分數保留心力衰竭的房間隔分流器械;V-WAVE公司的V-Wave分流裝置共有2代產品;Occlutech公司的AFR心房分流器已在日本、歐盟、美國獲得認證,在多個國家暢銷。
在國內,目前布局心房分流器的企業不多,擁有心房分流器專利的企業包括樂普醫療、武漢唯柯醫療、杭州諾生醫療、上海形狀記憶合金材料有限公司等,其中武漢唯柯醫療、杭州諾生醫療心房分流器處于臨床階段。武漢唯柯醫療自主研發的D-shant心房分流器是國內首創、國際領先的心衰介入治療前沿器械,于2020年4月完成國內首例人體植入。杭州諾生醫療自主研發的國內首個心房間分流系統——NoYA射頻心房間分流系統于2021年3月注冊臨床研究的全球首例入組。
從心房分流器市場前景來看,心衰是全球范圍內的主要健康負擔,心衰發病率和死亡率在全球居于前列,而我國更是心衰防控的主戰場。近年來,由于老齡人口數量持續增加,我國心衰患病率明顯上升,心衰患者數量有一千多萬。龐大的心衰患者數量為心房分流器行業提供有利的空間。
新思界
產業分析人士表示,在現有藥物治療心力衰竭的死亡率居高不下的形勢下,全球范圍內的需要心房分流器進行干預治療的心力衰竭患者數量正在增加,心房分流器市場迎來良好的發展契機。但心房分流器行業技術壁壘及資金壁壘較高、產品研發認證周期較長,心房分流器行業潛在進入企業要綜合評價自身綜合實力,選擇合適的進入方式切入心房分流器市場。