冷凍消融技術是通過極低溫凍結使致病組織細胞脫水、破裂，從而導致致病細胞死亡的技術。冷凍消融治療臨床優勢顯著，相比于化療、放療，冷凍消融治療具有創傷小、消融范圍大、無痛感等優勢，相比于傳統射頻消融治療，冷凍消融治療在安全性、手術時間、并發癥等方面更具優勢。近年來，隨著醫療水平提升，冷凍消融治療臨床應用范圍擴展，帶動冷凍消融器械市場需求釋放。
冷凍消融器械涉及到冷凍消融針、心臟冷凍消融系統、膀胱冷凍消融系統等，覆蓋了慢性阻塞性肺病（COPD）、膀胱癌、食管癌、胃食管反流、肺動脈高壓、房顫等多種適應癥，同時在相關企業積極布局下，冷凍消融器械適應癥范圍仍在擴展。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年冷凍消融器械標桿企業及競爭對手專項調研報告》顯示，在人口老齡化、環境惡化背景下，癌癥患者數量不斷增長，癌癥治療需求持續釋放，作為新一代癌癥治療技術，冷凍消融技術備受醫療領域青睞。2020年，我國介入冷凍治療器械市場規模接近4億元，預計2021-2026年將保持34.6%以上的年均復合增長率增長。
在技術方面，經過多年發展，冷凍消融技術已發展了四代，分別為液氮冷凍技術、影像引導冷凍消融技術、氬氦低溫冷凍消融技術、新型多模態冷凍消融技術。冷凍消融技術、研發壁壘高，受技術、研發等因素限制，冷凍消融器械市場供應商較少，主要包括西門子、波士頓科學、美國Endocare公司、以色列Galil Medical公司、以色列IceCure Medical等國際企業以及康灃生物、海杰亞、上海導向醫療等本土企業。
康灃生物是一家專注于冷凍消融微創介入治療在心血管領域的醫療器械公司，其在微創介入冷凍治療領域具備一定優勢，公司的膀胱冷凍消融系統是我國唯一完成臨床試驗的膀胱癌用介入冷凍治療器械。此外，康灃生物自主研發的心臟冷凍消融系統（用于治療房顫）、Cryo冷凍消融系統（用于治療藥物難以控制的高血壓）也分別通過了國家創新醫療器械特別審查程序。
新思界
行業分析人士表示，作為新一代癌癥治療技術，冷凍消融技術治療優勢顯著，其臨床應用越來越廣泛。在市場競爭方面，冷凍消融器械技術壁壘高，市場供應商較少，因此市場競爭相對緩和。在人口老齡化進程加快、醫療水平不斷提升的背景下，冷凍消融器械市場發展空間廣闊。
