抗體偶聯藥物(ADC)可高效殺傷腫瘤細胞,較化療藥物相比毒副作用較低,較傳統的腫瘤藥物而言效果更佳?贵w偶聯藥物因療效優異、安全性高等優勢,備受市場重視,全球眾多企業布局在該領域,推動行業快速發展。
截止2021年底,全球約有400多個ADC藥物處于研發階段,其中大多藥物處于臨床早期,實現上市的藥物僅有16款,處于臨床I期和臨床前階段的藥物均在140款以上。我國ADC研發仍處于起步階段,當前ADC藥物管線主要以外企及聯合開發。截止到2021年底,我國約有75款ADC藥物處于研發階段,其中臨床I期的占比較高,該部分多為國內企業自主研發,代表性企業有榮昌生物、科倫藥業、恒瑞醫藥、多禧生物等。
與美國相比,我國ADC藥物行業起步較晚,目前進展較快,處于臨床后期的ADC藥物約有18款,其中僅有4款屬于本土企業申報產品。國內ADC藥物研發主要集中在血液腫瘤和實體瘤,尚未在腫瘤以外涉足。
目前上市的ADC藥物主要用于治療血液腫瘤、實體瘤、風濕性關節炎,涉及的靶點眾多,有Trop-2、CD33、CD30、HER2、EGFR等,其中在研藥物數量最多的為HER2。在國內上市的上市的ADC藥物較少,有Adcetris、Kadcyla、榮昌生物等。
就行業發展來看,伴隨著國內外ADC藥物大量上市,行業進入快速發展階段,市場競爭激烈,ADC藥物的差異化適應癥開發將成為重要的競爭優勢,因此CDMO市場應用需求將持續攀升。目前本土布局在ADC領域CDMO服務的企業有藥明生物、東曜藥業、 邁百瑞生物等,未來市場發展空間廣闊。
新思界
產業分析人士表示,ADC藥物是一種治療腫瘤的高效藥物,適應癥較廣泛,行業發展前景較好,吸引眾多企業布局。目前全球在研的ADC藥物眾多,但僅有十多款藥物實現上市,在國內上市的藥物不超過5種,因此看出全球和我國ADC藥物行業尚處于發展初期,未來發展潛力巨大。