A型肉毒毒素適用于眼瞼痙攣,面肌痙攣等癥狀的成年患者,以及出現(xiàn)急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視等12歲以上斜視患者。早在2008年我國衛(wèi)生部就發(fā)布通知,將A型肉毒毒素列入醫(yī)用制劑產(chǎn)品,但由于該產(chǎn)品具有一定毒性,因此僅能夠銷售到醫(yī)療機構(gòu)。
當(dāng)前全球中能夠生產(chǎn)A型肉毒素的國家較少,有韓國、中國、英國、美國和德國等,以上實現(xiàn)上市的產(chǎn)品有七種,但通過CFDA批準(zhǔn),在國內(nèi)應(yīng)用的僅有國內(nèi)蘭州生物生產(chǎn)的產(chǎn)品和美國艾爾建。
在全球中,美國艾爾建是A型肉毒毒素市場中領(lǐng)導(dǎo)者,市場占比較高,目前占比在60%以上。在中國市場,A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)僅有蘭州生物,市場內(nèi)尚無其他相似企業(yè),市場競爭主要體現(xiàn)在國際競爭中。
面部痙攣和斜視癥狀發(fā)病率較低,且對于生命威脅較小,因此長期得不到重視。但隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展,居民生活水平提升,以及對于美的追求提升,以上癥狀治療需求較高,利好A型肉毒毒素行業(yè)發(fā)展。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,受益于發(fā)展中國家醫(yī)療水平的提升,A型肉毒毒素應(yīng)用需求攀升,進而推動全球A型肉毒毒素行業(yè)發(fā)展。在近五年,全球A型肉毒毒素市場需求呈現(xiàn)增長趨勢,市場規(guī)模持續(xù)攀升,在2016年全球A型肉毒毒素市場規(guī)模為38億美元,到2020年增長到84億美元。
美國艾爾建在A型肉毒毒素領(lǐng)域布局較早,早期處于市場壟斷。但在國內(nèi)市場,由于美國艾爾建進入較晚,且國內(nèi)尚未批準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品用于醫(yī)療美容,再加上美國艾爾建產(chǎn)品具有一定副作用,因此在國內(nèi)市場需求較少。但在近幾年,國內(nèi)居民美容意識提升,美國艾爾建憑借產(chǎn)品質(zhì)量和品牌優(yōu)勢,市場占比不斷提升,在58%左右。
我國對于A型肉毒毒素銷售管控較嚴(yán)格,但目前市場中仍舊有未獲得CFDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品流通,且價格較低,對于正規(guī)產(chǎn)品造成一定打擊,影響A型肉毒毒素行業(yè)長期發(fā)展。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,A型肉毒毒素主要用于治療面部痙攣和斜視,以上癥狀患病率較低,因此A型肉毒毒素市場規(guī)模相對較小。隨著近幾年我國居民對于醫(yī)療美容接受度提升,對于美的追求提高,A型肉毒毒素市場需求呈現(xiàn)增長趨勢。國內(nèi)通過CFDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品僅有兩款,但市場中存在其他產(chǎn)品流通,影響A型肉毒毒素行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。