全球布局企業(yè)較少 CAR-M療法開發(fā)前景較好

　　嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞（CAR-M）療法是用特異性CARs修飾人巨噬細(xì)胞，以提高巨噬細(xì)胞對腫瘤的吞噬活性和抗原呈遞能力。巨噬細(xì)胞屬于單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)，其可吞噬或降解胞內(nèi)細(xì)菌、腫瘤細(xì)胞、死亡細(xì)胞等，在機(jī)體的免疫防御、免疫自穩(wěn)、免疫監(jiān)視中發(fā)揮著重要作用。CAR-M療法是最具潛力的抗腫瘤前沿技術(shù)之一，其出現(xiàn)克服了CAR-T治療的局限性，為治療實(shí)體瘤開辟了新的可能性。

　　腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAM）具有促腫瘤和抑腫瘤雙重作用，根據(jù)功能不同，其可分為經(jīng)典活化的M1巨噬細(xì)胞（促炎）、替代活化的M2巨噬細(xì)胞（抗炎）兩種亞型。由于其獨(dú)特功能，使得TAM成為腫瘤治療的潛在靶點(diǎn)，目前基于巨噬細(xì)胞的癌癥療法思想是減少抗炎巨噬細(xì)胞TAM2、增加促炎巨噬細(xì)胞TAM1。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年全球嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞（CAR-M）療法行業(yè)深度市場調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示，全球CAR-M療法研究起步晚，最早于2020年3月首次公開亮相，截止至2022年5月底，全球僅有6家企業(yè)涉及到CAR-M療法，包括Carisma Therapeutics、Myeloid/Maxyte、賽元生物、Inceptor Bio、巨世康濟(jì)、鯤石生物。

　　在研究進(jìn)程上，目前全球僅有Carisma Therapeutics的CT-0508、Myeloid/Maxyte的MT-101臨床試驗(yàn)獲得FDA的批準(zhǔn)，其他企業(yè)均處于臨床前研究。作為CAR-M療法的先驅(qū)企業(yè)，Carisma于2016年1月1日成立；2020年7月27日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Carisma藥物CT-0508的IND申請；2021年3月18日，公司首次將CAR-M療法用于人體研究；2021年9月22日，公司的CT-0508獲得美國FDA授予的快速通道資格。

　　作為一種新的細(xì)胞免疫療法，CAR-M具有其獨(dú)特的優(yōu)勢，如促進(jìn)抗原提呈能力、增強(qiáng)T細(xì)胞殺傷作用、吞噬腫瘤細(xì)胞作用，與CAR-T療法相比，CAR-M療法優(yōu)勢在于非腫瘤靶向毒性小、循環(huán)時間有限。CAR-M療法在實(shí)體瘤治療方面展現(xiàn)出應(yīng)用前景，但受技術(shù)、研究水平限制，CAR-M療法商業(yè)化水平低，行業(yè)發(fā)展面臨著諸多技術(shù)挑戰(zhàn)，如巨噬細(xì)胞擴(kuò)增能力有限、巨噬細(xì)胞過度激活帶來的毒副作用等。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，巨噬細(xì)胞具有抗腫瘤和促腫瘤雙重特點(diǎn)，憑借其獨(dú)特性能，CAR-M療法在治療乳腺癌、卵巢癌、胃癌等實(shí)體瘤方面展現(xiàn)出良好應(yīng)用前景，未來CAR-M療法有望為實(shí)體瘤患者帶來新的治療方式。但整體來看，全球CAR-M療法研究時間短，商業(yè)化水平低，行業(yè)發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。

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