嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）療法是用特異性CARs修飾人巨噬細胞，以提高巨噬細胞對腫瘤的吞噬活性和抗原呈遞能力。巨噬細胞屬于單核-巨噬細胞系統，其可吞噬或降解胞內細菌、腫瘤細胞、死亡細胞等，在機體的免疫防御、免疫自穩、免疫監視中發揮著重要作用。CAR-M療法是最具潛力的抗腫瘤前沿技術之一，其出現克服了CAR-T治療的局限性，為治療實體瘤開辟了新的可能性。
腫瘤相關巨噬細胞（TAM）具有促腫瘤和抑腫瘤雙重作用，根據功能不同，其可分為經典活化的M1巨噬細胞（促炎）、替代活化的M2巨噬細胞（抗炎）兩種亞型。由于其獨特功能，使得TAM成為腫瘤治療的潛在靶點，目前基于巨噬細胞的癌癥療法思想是減少抗炎巨噬細胞TAM2、增加促炎巨噬細胞TAM1。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年全球嵌合抗原受體巨噬細胞（CAR-M）療法行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示，全球CAR-M療法研究起步晚，最早于2020年3月首次公開亮相，截止至2022年5月底，全球僅有6家企業涉及到CAR-M療法，包括Carisma Therapeutics、Myeloid/Maxyte、賽元生物、Inceptor Bio、巨世康濟、鯤石生物。
在研究進程上，目前全球僅有Carisma Therapeutics的CT-0508、Myeloid/Maxyte的MT-101臨床試驗獲得FDA的批準，其他企業均處于臨床前研究。作為CAR-M療法的先驅企業，Carisma于2016年1月1日成立；2020年7月27日，FDA批準Carisma藥物CT-0508的IND申請；2021年3月18日，公司首次將CAR-M療法用于人體研究；2021年9月22日，公司的CT-0508獲得美國FDA授予的快速通道資格。
作為一種新的細胞免疫療法，CAR-M具有其獨特的優勢，如促進抗原提呈能力、增強T細胞殺傷作用、吞噬腫瘤細胞作用，與CAR-T療法相比，CAR-M療法優勢在于非腫瘤靶向毒性小、循環時間有限。CAR-M療法在實體瘤治療方面展現出應用前景，但受技術、研究水平限制，CAR-M療法商業化水平低，行業發展面臨著諸多技術挑戰，如巨噬細胞擴增能力有限、巨噬細胞過度激活帶來的毒副作用等。
新思界
行業分析人士表示，巨噬細胞具有抗腫瘤和促腫瘤雙重特點，憑借其獨特性能，CAR-M療法在治療乳腺癌、卵巢癌、胃癌等實體瘤方面展現出良好應用前景，未來CAR-M療法有望為實體瘤患者帶來新的治療方式。但整體來看，全球CAR-M療法研究時間短，商業化水平低，行業發展任重而道遠。
