CDMO(合作研究開發生產)是指企業接受藥企委托,從藥學研究階段開始與藥企持續合作,為臨床用藥、中間體制造、制劑生產、包裝定制等環節的問題提供幫助。CDMO可分為大分子CDMO和小分子CDMO兩大類,其中大分子CDMO主要服務于生物藥的研發與生產,小分子CDMO主要服務于化學藥物的研發與生產。
在藥物研發過程中,CDMO具有開發周期短、研發效率高、成本低、靈活度高等優勢,近年來,越來越多的藥企開始選擇外包方式來降低風險,這為CDMO市場帶來發展良機。我國CDMO行業起步晚,目前產業規模仍較小,但在政策扶持、需求增加帶動下,CDMO市場增長迅速,預計2021-2026年,我國CDMO市場規模將從400億元增長至1000億元。
與小分子化學藥物相比,生物藥研發難度更大、周期更長,其種類涵蓋多肽、細胞因子、重組蛋白、核酸類產品、單克隆抗體等,適應癥涉及到冠心病、自身免疫性疾病、腫瘤、神經退化性疾病等。近年來,隨著基因治療、小核酸藥物、單抗的發展,生物藥行業研發乘勢崛起,大分子CDMO市場發展加速。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年中國大分子CDMO市場可行性研究報告》顯示,現階段,我國大分子CDMO市場處于起步階段,CDMO市場仍由小分子CDMO占據市場,大分子CDMO占比不足四分之一,但大分子CDMO市場增速高于小分子CDMO,預計2026年,大分子CDMO在CDMO市場占比將增長至45%左右,未來大分子CDMO市場發展潛力巨大。
與小分子CDMO市場高度集中態勢不同,全球大分子CDMO市場集中度較低,在國際市場上,市場占比較高的大分子CDMO企業有龍沙、三星生物制劑、BI、藥明生物、康泰倫特等,其中龍頭企業龍沙市場占比不足13%。藥明生物是國內大分子CDMO領域龍頭企業,憑借龐大的營收規模,藥明生物在國內大分子CDMO市場占據超七成份額,2021年,藥明生物基因細胞治療商業化項目落地,將有望推動公司大分子CDMO業務進一步增長。
新思界
行業分析人士表示,我國CDMO市場增長迅速,在政策推動、藥物研發需求增加帶動下,CDMO市場發展潛力巨大,尤其是大分子CDMO市場。目前我國大分子CDMO市場仍處于起步階段,得益于國內藥物創新環境不斷優化,大分子CDMO市場將吸引更多企業布局,未來大分子CDMO市場將保持高于小分子CDMO市場的增速增長。