硬腦膜是介于顱骨和腦組織之間的一厚而堅韌的雙層膜性組織,構成腦組織的一道重要天然防護介質。硬脊膜由致密結締組織構成,厚而堅韌,形成一長筒狀的硬脊膜囊,上方附于枕骨大孔邊緣,與硬腦膜相續,向下在平第2骶椎高度形成一盲端,并借終絲附于尾骨。硬腦(脊)膜補片是指用于硬腦膜和/或硬脊膜缺損暫時或永久性修補的片狀材料類產品,根據來源主要可分為自體修補材料、異體修補材料、異體生物材料和人工合成材料。中國的人工硬腦(脊)膜補片市場以可吸收材料為主,包括動物源膠原蛋白和可吸收聚合物。
新思界產業研究中心整理發布的《
2022-2027年中國人工硬腦(脊)膜補片行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,隨著中國醫療水平的持續提升、基本醫療保障體系的逐漸完善,神經外科醫療服務需求持續增長,人工硬腦(脊)膜補片使用量也在逐漸增加。目前,中國的人工硬腦(脊)膜補片市場滲透率已經處于較高水平,臨床應用較為成熟,國產化率較高。目前,國內的人工硬腦(脊)膜補片生產企業主要有天新福、冠昊生物、正海生物和佰仁醫療。
天新福是一家醫療器械高新技術企業,在中關村昌平科技園有9619平方米的生產基地,擁有萬級、十萬級潔凈車間和研發實驗室。天新福產品涵蓋神經外科、手足外科、脊柱外科、口腔科等;人工硬腦(脊)膜補片包括人工硬腦膜、復層免縫合人工硬腦膜、人工硬脊膜、復層免縫合人工硬脊膜。
冠昊生物是一家立足再生醫學產業,拓展生命健康相關領域的高新技術企業,持續在生物材料、細胞干細胞、藥業、以及先進醫療技術、產品業務領域布局。冠昊生物產品主要包括生物型硬腦(脊)膜補片、B型硬腦膜補片、胸普外科修補膜(B/P)、無菌生物護創膜、艾瑞歐乳房補片、優得清脫細胞角膜植片。
煙臺正海生物科技股份有限公司是一家再生醫學領域高新技術企業,已上市產品為生物再生材料,其中軟組織修復系列產品口腔修復膜、可吸收硬腦(脊)膜補片、皮膚修復膜等已廣泛用于口腔科、頭頸外科、神經外科等多個領域。
北京佰仁醫療科技股份有限公司是一家致力于動物源性植介入高值醫療器械研發與生產的高新技術企業,產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。佰仁醫療外科生物補片適應癥已覆蓋心臟修補、硬腦(脊)膜修補、顱內神經修補修復、疝修補、肺修補等領域。