體外診斷是指在生物體之外，通過對生物體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的技術。體外診斷是診療技術的重要組成部分，目前主要應用于人醫領域。近年來，在寵物醫療市場快速發展與寵物消費市場規模大幅增長背景下，體外診斷被逐漸運用于寵物診療領域，成為寵物診療領域新興檢測技術。
目前寵物臨床診療行業發展存在較多困境，一方面現有診斷技術準確性較低，當前用于寵物病毒診斷方式主要為膠體金試紙，但此種方式易受交叉反應和動物自身抗體干擾，從而導致結果不準確的現象時有發生；另一方面現有寵物疫病檢測水平較低，當前預防犬貓病毒性疾病的主要措施為疫苗防治，但通過血清學檢測出的抗體難以區別是疫苗免疫還是由病毒感染而產生，現有檢測的準確性還比較低，對后期寵物疾病防治具有不利影響。
作為體外診斷重要組成部分的分子診斷能夠精準檢測出病原體，為后期治療帶來巨大幫助。寵物體外診斷具有檢測靈敏度高、準確性好、簡便快速、可定量檢測優點，能夠大幅提高寵物疾病診療的準確性與靈敏性，解決寵物臨床治療行業發展困境，是寵物診療行業未來發展的主流趨勢。
現階段，國內寵物數量與寵物診療市場規模正處于快速增長態勢，2021年我國寵物犬貓數量已超1.1億只，同比增長11.5%；2021年我國寵物診療市場規模約為97億元，同比增長12.4%。在國內寵物醫療行業發展帶動下以及寵物診斷技術升級驅動下，寵物體外診斷市場規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2027年寵物體外診斷行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2021年國內寵物體外診斷市場規模為54億元，預計到2025年，其市場規模將接近100億元。
目前我國寵物體外診斷市場仍是一片藍海，國內布局該領域企業主要有瑞普生物、上海基靈、寧波愛基因、愛若維生物、邁瑞動物醫療等，該領域企業數量較少，未來市場發展前景廣闊。但本土企業發展還面臨著相關技術研究深度不足、創新能力較弱以及國外企業占據市場份額較大的困境。
新思界
產業分析人員表示，當前，國內寵物體外診斷在一二線城市市場滲透率較高，約在75%左右；在低線城市市場滲透率較低，不超過45%，未來下沉市場空間巨大。未來在應用市場需求持續驅動下、人醫體外診斷技術不斷升級帶動下，我國寵物體外診斷行業將不斷突破困境，迎來發展新機遇，行業發展潛力無限。
