單克隆抗體藥物，又稱單抗藥物，是指由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體藥物。單克隆抗體藥物具有特異性強(qiáng)、特性穩(wěn)定、靈敏度高、副作用小、用藥量少等特點(diǎn)，可進(jìn)行靶向治療與批量制備。單克隆抗體藥物主要有利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗、阿倫珠單抗等，主要用于治療、緩解腫瘤和自身免疫疾病。
隨著雜交瘤技術(shù)、抗體人源化技術(shù)、抗體大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)不斷升級(jí)與普及，全球單克隆抗體藥物行業(yè)從2010年開始已進(jìn)入高速發(fā)展的黃金時(shí)期。近年來，全球單克隆抗體藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢，2021年其市場規(guī)模約為2028.1億美元，同比增長15.4%。單克隆抗體藥物是目前生物制藥領(lǐng)域技術(shù)水平較高、市場化進(jìn)程較快的抗體藥物，行業(yè)發(fā)展前景較好。
相較于全球單克隆抗體藥物市場飛速發(fā)展的局面，我國該行業(yè)仍處于初步發(fā)展階段。主要原因在于，在國內(nèi)單克隆抗體藥物行業(yè)起步時(shí)期內(nèi)，受高端研究人才短缺以及研究設(shè)備水平較低影響，相關(guān)技術(shù)研究難以實(shí)現(xiàn)突破，到2017年國內(nèi)僅有6個(gè)單抗藥物品種上市，行業(yè)發(fā)展較為緩慢。
從國內(nèi)市場來看，近年來，在國內(nèi)腫瘤患者以及免疫疾病患者數(shù)量不斷增加背景下，單抗類藥物市場需求不斷增加，在需求驅(qū)動(dòng)下，國內(nèi)企業(yè)紛紛布局單抗類藥物研究領(lǐng)域。2018年以來，國內(nèi)抗體類新藥上市申請(qǐng)量高速增長，2021年國內(nèi)共有17款抗體藥物獲批上市，新品種有維迪西妥單抗、派安普利單抗、賽帕利單抗、恩沃利單抗等。在此背景下，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年中國單克隆抗體藥物市場可行性研究報(bào)告》顯示，2021年我國單克隆抗體藥物市場規(guī)模達(dá)到672.5億元，同比增長23.8%。
現(xiàn)階段，由于單克隆抗體藥物細(xì)分品類多樣，且各企業(yè)研發(fā)側(cè)重點(diǎn)不同，因此我國單克隆抗體藥物市場格局較為分散，本土企業(yè)主要包括百濟(jì)神州、三生國健、復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物、海正藥業(yè)、信達(dá)生物、正大天晴、恒瑞和康等。新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示，未來隨著本土企業(yè)研發(fā)進(jìn)程不斷加快、研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備不斷改進(jìn)，我國單克隆抗體藥物行業(yè)將在需求驅(qū)動(dòng)下進(jìn)入快速發(fā)展的黃金時(shí)期，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
政策支持與細(xì)分市場帶動(dòng)下 X射線成像設(shè)備行
