雙抗藥物，全稱為雙特異性抗體藥物，是指擁有兩種特異性抗原結(jié)合位點，可以同時與靶細(xì)胞與功能細(xì)胞相互作用，進(jìn)而增強(qiáng)對靶細(xì)胞殺傷力的藥物。雙抗藥物制備方法主要有三種，分別是化學(xué)偶聯(lián)法、基因工程法、雙雜交瘤融合法。與單抗藥物相比，雙抗藥物具有靶向性強(qiáng)、安全性高、特異性強(qiáng)等特點以及降低脫靶毒性、提高抗體選擇性與功能性等功能，在腫瘤治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。
近年來，在全球抗腫瘤藥物市場快速發(fā)展背景下，雙抗藥物賽道也持續(xù)火熱。全球抗腫瘤藥物市場規(guī)模從2017年的1117.3億美元增長至2021年的1821.5億美元，期間復(fù)合年增長率為13.0%。在此背景下，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年雙抗藥物行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示，2021年全球雙抗藥物市場規(guī)模為43.4億美元，同比增長51.2%。
目前國外已獲批上市的雙抗藥物包括2014年上市的blinatumomab、2017年首次獲批的emicizumab、2021年首次獲批的amivantamab和2022年首次獲批的faricimab等，其中blinatumomab、emicizumab兩類產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批上市。我國雙抗藥物市場由國外企業(yè)占據(jù)主要份額，國產(chǎn)化率較低。
但近年來，在龐大需求以及廣闊市場前景驅(qū)動下，我國雙抗藥物關(guān)鍵技術(shù)不斷突破、研發(fā)進(jìn)程不斷加快。2022年6月底，首款國產(chǎn)雙抗藥物獲批上市，為康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗，主要用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。除此之外，信達(dá)生物、岸邁生物、恒瑞醫(yī)藥、宜明昂科、百濟(jì)神州、齊魯制藥、宜明昂科、友芝友、康寧杰瑞等多家本土企業(yè)雙抗藥物項目正處于研發(fā)階段。
當(dāng)前在本土企業(yè)研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，國產(chǎn)雙抗藥物品種與國際品種之間差距正不斷縮小，未來國內(nèi)雙抗藥物市場國產(chǎn)替代進(jìn)程有望不斷加快。同時，未來隨著雙抗藥物品類不斷增加，國內(nèi)市場有望迎來大爆發(fā)階段，預(yù)計到2025年我國雙抗藥物市場規(guī)模將達(dá)到98.5億元，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示，雙抗藥物是新型二代抗體，與單抗藥物相比具有明顯優(yōu)勢，是未來免疫治療藥物的主要發(fā)展方向。近年來，在國內(nèi)抗腫瘤藥物市場需求持續(xù)增長驅(qū)動下，雙抗藥物市場展現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿ΑＴ诖吮尘跋拢就帘姸嗥髽I(yè)紛紛加入研發(fā)賽道，目前已有首款雙抗藥物獲批上市，填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，未來隨著本土企業(yè)研發(fā)進(jìn)程不斷加快，國內(nèi)雙抗藥物市場有望迎來快速發(fā)展的黃金時期。
