胰高血糖素又稱升糖素,是一種由29種氨基酸組成的多肽,由胰島的α細胞分泌。作為一種反調節激素,胰高血糖素可促進糖原分解進而升高血糖。胰高血糖素由原胰高血糖素基因產生,其受體位于肝細胞上,此外在腎臟、脂肪組織、大腦、心臟、胃腸道等部位也存在胰高血糖素結合位點。
糖尿病患者主要通過體外補給胰島素、實時監測血糖變化來控制血糖水平,但在治療過程中,胰島素使用過量會引發低血糖癥狀。低血糖會導致癲癇、昏迷、心腦血管疾病的發生,嚴重危及生命。胰高血糖素具有提高血糖水平、抑制肝內蛋白質合成、促進脂肪酸分解等功效,可參與激素調節、神經調節、血糖/氨基酸水平調節等。
近年來,隨著人口老齡化進程加快,糖尿病患者數量持續增長,2021年已達到5.4億人以上。龐大的糖尿病患者規模為胰島素提供了巨大市場需求,而胰島素的使用,使低血糖成為糖尿病患者面臨的風險之一。為安全、穩定提高這類糖尿病患者葡萄糖水平,胰高血糖素市場需求不斷釋放。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年胰高血糖素行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,在全球范圍內,胰高血糖素市場主要分布在北美、歐洲及亞太地區,其中2021年,美國胰高血糖素市場規模超過36.7億元。為滿足市場需求,全球多個公司推出了胰高血糖素產品,包括禮來、Xeris、美國美藥星、勃林格殷格翰等。
市面上的胰高血糖素產品多為粉狀,要求冷藏和即用,使用時需由粉末重新配制為溶液,然后再進行皮下(SC)注射或肌肉(IM)注射。由于粉狀胰高血糖素不穩定,易發生降解、聚集、氧化,為優化粉狀產品性能,越來越多的新劑型胰高血糖素產品涌現出來,如吸入式胰高血糖素、復合微針貼片、超濃縮/低體積糊劑配方等。其中Xeris的超濃縮/低體積糊劑配方Gvoke HypoPen包括預混型和即用型兩種,自上市以來,Gvoke HypoPen在美國市場的占有率不斷提升,目前已達到22.0%左右。
新思界
行業分析人士表示,低血糖是使用胰島素的糖尿病患者嚴重并發癥之一,隨著糖尿病患者增長、胰島素應用規模擴大,低血糖發生率將提升,進而為胰高血糖素市場帶來廣闊發展空間。但傳統胰高血糖素存在穩定性低、溶解度低的問題,市場對高性能、高效率、高穩定性的胰高血糖素需求迫切,在此背景下,新劑型胰高血糖素將迎來良好發展機遇。