胰高血糖素又稱升糖素，是一種由29種氨基酸組成的多肽，由胰島的α細(xì)胞分泌。作為一種反調(diào)節(jié)激素，胰高血糖素可促進(jìn)糖原分解進(jìn)而升高血糖。胰高血糖素由原胰高血糖素基因產(chǎn)生，其受體位于肝細(xì)胞上，此外在腎臟、脂肪組織、大腦、心臟、胃腸道等部位也存在胰高血糖素結(jié)合位點(diǎn)。
糖尿病患者主要通過體外補(bǔ)給胰島素、實(shí)時(shí)監(jiān)測血糖變化來控制血糖水平，但在治療過程中，胰島素使用過量會引發(fā)低血糖癥狀。低血糖會導(dǎo)致癲癇、昏迷、心腦血管疾病的發(fā)生，嚴(yán)重危及生命。胰高血糖素具有提高血糖水平、抑制肝內(nèi)蛋白質(zhì)合成、促進(jìn)脂肪酸分解等功效，可參與激素調(diào)節(jié)、神經(jīng)調(diào)節(jié)、血糖/氨基酸水平調(diào)節(jié)等。
近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，糖尿病患者數(shù)量持續(xù)增長，2021年已達(dá)到5.4億人以上。龐大的糖尿病患者規(guī)模為胰島素提供了巨大市場需求，而胰島素的使用，使低血糖成為糖尿病患者面臨的風(fēng)險(xiǎn)之一。為安全、穩(wěn)定提高這類糖尿病患者葡萄糖水平，胰高血糖素市場需求不斷釋放。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2027年胰高血糖素行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示，在全球范圍內(nèi)，胰高血糖素市場主要分布在北美、歐洲及亞太地區(qū)，其中2021年，美國胰高血糖素市場規(guī)模超過36.7億元。為滿足市場需求，全球多個(gè)公司推出了胰高血糖素產(chǎn)品，包括禮來、Xeris、美國美藥星、勃林格殷格翰等。
市面上的胰高血糖素產(chǎn)品多為粉狀，要求冷藏和即用，使用時(shí)需由粉末重新配制為溶液，然后再進(jìn)行皮下（SC）注射或肌肉（IM）注射。由于粉狀胰高血糖素不穩(wěn)定，易發(fā)生降解、聚集、氧化，為優(yōu)化粉狀產(chǎn)品性能，越來越多的新劑型胰高血糖素產(chǎn)品涌現(xiàn)出來，如吸入式胰高血糖素、復(fù)合微針貼片、超濃縮/低體積糊劑配方等。其中Xeris的超濃縮/低體積糊劑配方Gvoke HypoPen包括預(yù)混型和即用型兩種，自上市以來，Gvoke HypoPen在美國市場的占有率不斷提升，目前已達(dá)到22.0%左右。
新思界
行業(yè)分析人士表示，低血糖是使用胰島素的糖尿病患者嚴(yán)重并發(fā)癥之一，隨著糖尿病患者增長、胰島素應(yīng)用規(guī)模擴(kuò)大，低血糖發(fā)生率將提升，進(jìn)而為胰高血糖素市場帶來廣闊發(fā)展空間。但傳統(tǒng)胰高血糖素存在穩(wěn)定性低、溶解度低的問題，市場對高性能、高效率、高穩(wěn)定性的胰高血糖素需求迫切，在此背景下，新劑型胰高血糖素將迎來良好發(fā)展機(jī)遇。
