BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑，是指一類可與BTK共價結合的小分子化合物，通過與BTK結合并抑制其活性，是一類B細胞惡性腫瘤的靶向治療藥物。BTK抑制劑作用機理在于通過與BTK位點上的Cys-481進行結合形成共價鍵，阻斷B細胞受體（BCR）信號傳導，進而達到抑制B細胞生長、增殖、遷移與促進細胞死亡的目的。
常見的B細胞惡性腫瘤包括套細胞淋巴瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病和濾泡性淋巴瘤。目前我國淋巴瘤發病率已達6.5/10萬人以上、每年新發病例約為9.5萬人。在國內淋巴瘤威脅不斷顯現背景下，BTK抑制劑作為治療該類疾病的關鍵靶向藥物，其具有抗腫瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等優勢，臨床價值較高。因此當前國內BTK抑制劑市場規模呈現出高速增長態勢，根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國BTK抑制劑行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示，2021年我國BTK抑制劑市場規模已達25.7億元，同比增長85.1%。
BTK抑制劑作用優勢凸顯，一經上市就已成為全球抗腫瘤藥物的熱門品類之一。當前全球范圍內共有包含艾伯維/強生的Imbruvica（伊布替尼）、阿斯利康的Acalanib（阿卡替尼）、百濟神州的Zanubrutinib（澤布替尼）、諾誠健華的Orelabrutinib（奧布替尼）、小野制藥的Tirabrutinib（替拉魯替尼）在內的5款BTK抑制劑獲批上市。
我國已上市的BTK抑制劑有三款，分別為伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼。其中第一代抑制劑伊布替尼仍是我國BTK抑制劑市場主流產品，2021年其占比國內市場份額已超60%。但目前在新技術不斷更迭背景下，伊布替尼市場份額正被逐步擠占，奧布替尼具有高選擇性、高安全性，其被認為是BTK抑制劑市場最具發展潛力的產品。
目前BTK抑制劑研發賽道日益擁擠，全球已有近百家企業布局BTK抑制劑市場，研發項目近150個，例如默沙東的evobrutinib、羅氏的fenebrutinib、恒瑞醫藥的SHR1459等。未來在我國藥企研發進程不斷加快背景下，BTK抑制劑市場規模將不斷擴大，預計到2024年，其市場規模有望突破百億元，達到101.4億元。
新思界
產業分析人員表示，BTK抑制劑作為治療B細胞惡性腫瘤的關鍵靶向藥物，其在臨床治療中優勢作用凸顯，行業發展前景較好。但目前BTK抑制劑行業發展仍面臨較多困境，一是在國內外BTK抑制劑研發進程不斷加快背景下，未來市場競爭將更加激烈；二是目前BTK抑制劑仍存在一定的耐藥問題，未來研發企業還需從多個方面發力克服這一問題。
