乙酰半胱氨酸(N-acetylcystenine,NAC)化學(xué)名為N 乙; L 半胱氨酸,分子式為C5H9NO3S,分子量為163.2,其為白色結(jié)晶性粉末,有類似蒜的臭氣,味酸;易溶于水,溶于乙醇,不溶于二氯甲烷和乙醚。
乙酰半胱氨酸(NAC)是半胱氨酸的N-乙酰化衍生物,是谷胱甘肽(Glutathione,GSH)的前體。NAC具有抗氧化、抗炎、擴(kuò)張微血管、保護(hù)DNA分子等藥理作用,臨床上可用于多種適應(yīng)癥,包括溶解黏痰、解救對(duì)乙酰氨基酚中毒、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、高氧引起的肺損傷、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。
目前,國(guó)內(nèi)獲批乙酰半胱氨酸(NAC)產(chǎn)品類型包括吸入式乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸片、乙酰半胱氨酸注射液、乙酰半胱氨酸滴眼液等多種劑型,可以霧化吸入,也可以口服,還可以注射給藥。其中,吸入式乙酰半胱氨酸溶液、注射劑為其主要銷售產(chǎn)品劑型,市場(chǎng)占比較高。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022年中國(guó)乙酰半胱氨酸(NAC)制劑行業(yè)投資可行性分析報(bào)告》顯示,近年來,中國(guó)乙酰半胱氨酸(NAC)銷售規(guī)模整體呈上升態(tài)勢(shì),其中,2021年,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端乙酰半胱氨酸(NAC)行業(yè)銷售規(guī)模在40億元左右,其中,注射劑市場(chǎng)占比較高。
乙酰半胱氨酸(NAC)最先由意大利贊幫制藥研發(fā)生產(chǎn),目前在美國(guó)、中國(guó)、德國(guó)、英國(guó)等多個(gè)國(guó)家獲批上市,F(xiàn)階段,中國(guó)乙酰半胱氨酸(NAC)行業(yè)內(nèi)企業(yè)較少,包括湖南華納大藥廠股份有限公司、浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司、武漢遠(yuǎn)大弘元股份有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥、海南贊邦制藥有限公司等。
新思界
產(chǎn)業(yè)研究人員表示,乙酰半胱氨酸(NAC)是一種功能強(qiáng)大的抗氧化劑、也是一種解毒劑。除了作為化痰劑與臨床治療對(duì)乙酰氨基酚中毒外,其還在臨床上被用于治療多種疾病,如慢性支氣管炎、多囊卵巢綜合征、心臟病等。未來隨著人均醫(yī)療消費(fèi)支出的提高,加之乙酰半胱氨酸(NAC)新劑型的研究成功,其應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒉粩嗤卣梗湎M(fèi)規(guī)模還將有進(jìn)一步增長(zhǎng)的空間,市場(chǎng)前景良好。