藥物活性成分（Active pharmaceutical ingredient，簡稱API）又稱活性藥物成分，是指用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，此種物質在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用或者能影響機體的功能或結構。
新思界
產業研究中心發布的
《2022-2027年藥物活性成分行業深度分析及＂十四五＂發展規劃指導報告》顯示，近些年，隨著全球制藥、生物制劑、仿制藥行業的不斷發展以及API技術的不斷發展，全球藥物活性成分市場規模保持教考書店增長，2021年全球藥物活性成分市場規模已超過9000億元，預計2027年，全球藥物活性成分市場規模將達到15000億元左右，行業發展前景非常好。
全球藥物活性成分市場規模非常龐大，且保持較快增長態勢，因此也吸引了大量的企業進入藥物活性成分領域，市場競爭比較激烈，目前，國內外藥物活性成分市場的主要參與者有美國輝瑞、禮來、默克集團、艾伯維、百時美施貴寶，英國葛蘭素史克、阿斯利康，以及瑞士諾華、法國賽諾菲、德國勃林格殷格翰、以色列梯瓦制藥工業等。而中國也涌現出一大批企業，如普洛藥業、九洲藥業、天宇股份、奧翔藥業、司太立、奧銳特、同和藥業、美諾華等。
（1）全球藥物活性成分市場規模的增長得益于生物藥、仿制藥的發展
近些年，隨著全球老年人口數量不斷增加，各種疾病的發病率有所上升，同時國外大量專利藥的專利到期，各國對仿制藥的政策進行松綁，全球生物藥、仿制藥迅速發展起來。隨著全球生物藥、仿制藥技術的快速發展以及相關藥物產品的不斷量產，全球藥物活性成分需求也迅速擴大。
（2）處方藥類占據最大份額。
根據藥物類型，藥物活性成分市場可分為處方藥和非處方藥（OTC）兩大類。其中，由于大多數藥物需要憑醫生處方出售，因此用于制造處方類藥物的藥物活性成分的需求最高。同時不斷增長的創新藥也推動了處方藥領域對藥物活性成分需求的不斷增長，而近幾年快速發展的生物藥、仿制藥中也有許多屬于處方類藥物，因此處方藥類占據藥物活性成分市場最大份額。
（3）北美是最大需求市場，但亞洲地區需求增長最快
目前，北美地區醫藥技術較發達，大量創新藥、原研藥來自北美地區，因此，北美地區也是目前全球藥物活性成分需求規模最大的市場。但是近些年，隨著中國、印度等發展中國家制藥產業的快速發展，以及越來越多的仿制藥在印度和中國獲得行政許可，亞洲地區對藥物活性成分的需求快速增長，未來幾年，亞洲地區仍將是全球藥物活性成分需求增長最快的。
