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          經顱電刺激(TES)應用前景廣闊 但目前尚無儀器獲得FDA批準

          2022-12-05 17:19      責任編輯:王昭    來源:www.heb-baidu.cn    點擊:
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          經顱電刺激(TES)應用前景廣闊 但目前尚無儀器獲得FDA批準

            經顱電刺激(TES)是通過電極使特定模式的低強度電流刺激到大腦皮層的靶區域,調節大腦皮層神經元興奮性的腦刺激技術。經顱電刺激是一種新型非侵入性電生理技術,具有無痛、無創傷、安全可靠、操作簡單等優勢,在腦科學研究、抑郁癥、疼痛、腦卒中、癲癇、兒童疾病、意識障礙等疾病治療中應用前景廣闊。

            根據電流模式不同,經顱電刺激可分為經顱直流刺激(tDCS)、經顱交流電刺激(tACS)、經顱脈沖電刺激(tPCS)以及經顱隨機噪聲刺激(tRNS)四種,其中tDCS技術研究及應用進程較快。根據新思界產業研究中心發布的《2022-2026年中國經顱電刺激(TES)行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,相比于經顱磁刺激(TMS),經顱電刺激臨床研究較晚,且尚無儀器獲得FDA批準,但經顱電刺激安全性更高、更持久,且設備易攜帶,未來經顱電刺激市場開發潛力巨大。

            全球范圍內,經顱電刺激相關企業有Neuro Conn公司、Neuroelectrics公司、中科華意、深圳英智科技、偉思醫療等。其中NeuroConn的DC-STIMULATOR系列已獲得歐盟CE認證獲準上市,Neuroelectrics公司的Starstim®TES神經調節平臺在難治性局灶性癲癇中應用已獲得FDA突破性設備認定。在國內,已有十余款經顱電刺激設備獲得國產II類注冊證。

            近年來,為支持腦科學基礎研究,我國政府發布了一系列利好政策,如《腦科學與類腦研究重大項目實施方案》、《科技創新2030-“腦科學與類腦研究”重大項目2021年度項目申報指南》等。目前腦科學已上升至國家戰略層面,這將進一步帶動經顱電刺激技術研發、應用及產業發展。

            為促進市場規范化發展,2022年,《經顱直流電刺激tDCS治療常見神經精神疾病的臨床應用中國專家共識》發布,其中A級推薦適應癥為抑郁障礙、尼古丁依賴。在人口老齡化、心理疾病治療需求釋放背景下,我國有望成為全球增長最快的非侵入性腦刺激市場。經顱電刺激作為其主流技術之一,也將迎來發展機遇。

            新思界行業分析人士表示,經顱電刺激是非侵入性腦刺激市場新興領域,由于臨床研究起步晚,目前尚無儀器獲得FDA批準,市場競爭程度遠低于經顱磁刺激。經顱電刺激安全性高、適應癥在不斷擴展,未來隨著研究不斷深入、心理疾病治療需求釋放,經顱電刺激市場發展空間廣闊。

          關鍵字: 非侵入性 經顱電刺激

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