神經(jīng)調(diào)節(jié)是一種用于治療或緩解神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新興技術(shù),主要包括腦深部電刺激(DBS)、脊髓電刺激(SCS)和迷走神經(jīng)刺激(VNS)等。脊髓電刺激是一種安全、有效的微創(chuàng)治療方法,是通過植入脊髓硬膜外間隙的電極傳遞的電刺激,阻斷通過脊髓向大腦傳遞的疼痛信號,從而達到控制疼痛的目的。
脊髓刺激器在國際上已有四十多年歷史,治療疾病涉及到運動功能障礙、慢性疼痛、癲癇、下肢缺血性疼痛、心臟缺血、視聽覺障礙、神經(jīng)系統(tǒng)損傷等。近年來,隨著研究不斷深入,脊髓刺激器在技術(shù)、適應(yīng)癥、預(yù)期療效、設(shè)備優(yōu)化等方面實現(xiàn)了較大突破。目前全球脊髓刺激器植入量達10萬例/年以上,但由于價格較高,脊髓刺激器在國內(nèi)臨床推廣阻力仍較大。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023年全球及中國脊髓刺激器產(chǎn)業(yè)深度研究報告》顯示,受技術(shù)、設(shè)備供應(yīng)、醫(yī)療水平影響,目前美國是全球最大的神經(jīng)刺激器生產(chǎn)和消費市場,在脊髓刺激器領(lǐng)域占據(jù)近54.8%的市場份額。脊髓刺激器技術(shù)壁壘較高,全球市場供應(yīng)商主要有美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、Stimwave LLC、Nevro、Nuvectra等企業(yè)。
目前已上市的脊髓刺激器有Proclaim Plus脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)、雅培的Eterna™脊髓刺激系統(tǒng)、Proclaim™ XR免充電脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)、美敦力的INTELLIS™等。其中雅培的Eterna™脊髓刺激系統(tǒng)于2022年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市,這是目前市場上最小的植入式、可充電脊髓刺激器。
我國是人口大國,隨著人口老齡化進程加快,神經(jīng)系統(tǒng)疾病、慢性疼痛患者數(shù)量持續(xù)增長,其中慢性疼痛患者已達到3.2億人左右。隨著居民對疼痛治療認(rèn)知度提升,脊髓刺激器市場空間有望持續(xù)擴張,同時部分地區(qū)將脊髓刺激器類產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍,將進一步助推市場發(fā)展。國內(nèi)脊髓刺激器相關(guān)企業(yè)有景昱醫(yī)療、品馳醫(yī)療等,其中品馳醫(yī)療的植入式脊髓刺激器是首個獲批的國產(chǎn)植入式系統(tǒng)。
新思界
行業(yè)分析人士表示,目前全球脊髓刺激器市場仍具有較大發(fā)展?jié)摿Γ绕涫菄鴥?nèi)市場,隨著布局企業(yè)增加、技術(shù)不斷進步,脊髓刺激器新品將不斷涌入市場。在發(fā)展趨勢上,植入式、可充電、小型化的脊髓刺激器具有更高的成本效益及實用價值,未來將會有越來越多的企業(yè)推出該類產(chǎn)品。