微生物檢測是通過微生物的培養(yǎng)、鑒定、分析以及藥物敏感測試等方式檢測微生物的品種和行為模式的方法。微生物體積小、質(zhì)量輕、適應(yīng)性及繁殖能力強(qiáng),食品、化妝品、醫(yī)藥、飼料等產(chǎn)品易受微生物污染而影響質(zhì)量,嚴(yán)重危機(jī)消費(fèi)者健康,因此微生物檢測至關(guān)重要,尤其是在臨床診斷和治療中。
臨床微生物檢測樣本多樣,包括血液、尿液、痰液、糞便、無菌液體等標(biāo)本類型,試驗(yàn)環(huán)節(jié)包括細(xì)菌培養(yǎng)分離、染色鏡檢、種屬鑒定、抗菌藥物敏感測試等。臨床微生物檢測技術(shù)多樣,包括微生物繁殖代謝產(chǎn)物識別技術(shù)、抗生素藥物動力學(xué)衰減技術(shù)、數(shù)據(jù)庫建模建庫技術(shù)、質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜(MALDI-TOF)技術(shù)等。
臨床微生物檢測是感染性疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn),在精準(zhǔn)醫(yī)療背景下,我國對抗生素精準(zhǔn)使用的需求釋放,進(jìn)而帶動臨床微生物檢測需求增長。快速檢測是提高感染患者救治成功率的關(guān)鍵因素,隨著需求升級、技術(shù)更新迭代,臨床微生物檢測技術(shù)將趨于智能化、高效化、精準(zhǔn)化。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2027年中國臨床微生物檢測市場可行性研究報告》顯示,臨床微生物檢測技術(shù)壁壘較高,全球僅有部分企業(yè)擁有核心技術(shù),如里埃、BD等。我國臨床微生物檢測市場起步晚,核心技術(shù)水平仍較低,受此限制,我國臨床微生物檢測市場長期由進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主導(dǎo),F(xiàn)階段,我國臨床微生物檢測相關(guān)企業(yè)有華大基因、美華醫(yī)療、復(fù)星佰珞、艾德生物、凱普生物等。
美華醫(yī)療專注于臨床微生物實(shí)驗(yàn)室整體解決方案研發(fā)和生產(chǎn),目前其已建立了完整的臨床微生物產(chǎn)品矩陣,涉及到培養(yǎng)基試劑、血培養(yǎng)檢測、藥敏試驗(yàn)、質(zhì)譜病原菌鑒定等環(huán)節(jié),此外美華醫(yī)療還成功研制了覆蓋微生物實(shí)驗(yàn)室所有環(huán)節(jié)的系列產(chǎn)品。2022年底,美華醫(yī)療完成超億元人民幣B輪融資,該融資將用于公司產(chǎn)品研發(fā)投入及自主品牌的市場推廣。
新思界
行業(yè)分析人士表示,臨床微生物檢測樣本多樣、試驗(yàn)項(xiàng)目復(fù)雜,傳統(tǒng)檢測技術(shù)在檢測時間、檢測效率、靈敏度、檢測量等方面存在一定不足,在精準(zhǔn)醫(yī)療背景下,臨床微生物檢測技術(shù)有待向精準(zhǔn)化、高效化方向升級。我國臨床微生物檢測技術(shù)與國際先進(jìn)水平的差距較大,部分產(chǎn)品需求仍依賴進(jìn)口,未來國內(nèi)市場發(fā)展將是引進(jìn)消化與自主研發(fā)并行。