微生物檢測是通過微生物的培養、鑒定、分析以及藥物敏感測試等方式檢測微生物的品種和行為模式的方法。微生物體積小、質量輕、適應性及繁殖能力強,食品、化妝品、醫藥、飼料等產品易受微生物污染而影響質量,嚴重危機消費者健康,因此微生物檢測至關重要,尤其是在臨床診斷和治療中。
臨床微生物檢測樣本多樣,包括血液、尿液、痰液、糞便、無菌液體等標本類型,試驗環節包括細菌培養分離、染色鏡檢、種屬鑒定、抗菌藥物敏感測試等。臨床微生物檢測技術多樣,包括微生物繁殖代謝產物識別技術、抗生素藥物動力學衰減技術、數據庫建模建庫技術、質輔助激光解析電離飛行時間質譜(MALDI-TOF)技術等。
臨床微生物檢測是感染性疾病診斷的金標準,在精準醫療背景下,我國對抗生素精準使用的需求釋放,進而帶動臨床微生物檢測需求增長。快速檢測是提高感染患者救治成功率的關鍵因素,隨著需求升級、技術更新迭代,臨床微生物檢測技術將趨于智能化、高效化、精準化。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國臨床微生物檢測市場可行性研究報告》顯示,臨床微生物檢測技術壁壘較高,全球僅有部分企業擁有核心技術,如里埃、BD等。我國臨床微生物檢測市場起步晚,核心技術水平仍較低,受此限制,我國臨床微生物檢測市場長期由進口企業占據主導。現階段,我國臨床微生物檢測相關企業有華大基因、美華醫療、復星佰珞、艾德生物、凱普生物等。
美華醫療專注于臨床微生物實驗室整體解決方案研發和生產,目前其已建立了完整的臨床微生物產品矩陣,涉及到培養基試劑、血培養檢測、藥敏試驗、質譜病原菌鑒定等環節,此外美華醫療還成功研制了覆蓋微生物實驗室所有環節的系列產品。2022年底,美華醫療完成超億元人民幣B輪融資,該融資將用于公司產品研發投入及自主品牌的市場推廣。
新思界
行業分析人士表示,臨床微生物檢測樣本多樣、試驗項目復雜,傳統檢測技術在檢測時間、檢測效率、靈敏度、檢測量等方面存在一定不足,在精準醫療背景下,臨床微生物檢測技術有待向精準化、高效化方向升級。我國臨床微生物檢測技術與國際先進水平的差距較大,部分產品需求仍依賴進口,未來國內市場發展將是引進消化與自主研發并行。