2022年11月,江蘇百優達生命科技有限公司人工血管“VASOLINE®”獲國家藥監局批準上市。該產品為我國首個經國家藥監局批準上市的國產人工血管,適用于主動脈及其分支血管的置換或旁路手術。人工血管是用來置換血管、在血管間旁路移植或形成分流的假體。臨床上使用的人工血管可分為織造型和非織造型,其中織造型人工血管一般由聚酯滌綸材料經過編織而成,內徑多在10-36 mm之間,優點是通暢率較高、成熟度高;非織造型人工血管一般由膨體聚四氟乙烯組成,內徑范圍多在4-10 mm之間,優點是高孔隙率、穩定性好。
目前國內外市場上應用較多是人工血管為非織造型人工血管,主要是由于其在中、小口徑人工血管中使用較為廣泛,且具有良好的生物相容性和抗血栓形成能力。目前,非織造型人工血管生產企業主要有德國邁克維、日本泰爾茂、美國樂脈血管醫療器械股份有限公司、美國巴德外周血管股份有限公司、德國優德克有限公司、上海索康醫用材料有限公司等。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2027年人工血管行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,隨著主動脈疾病、外周動脈疾病等患者數量的增加,血液透析、化療等需求上升,全球主要地區人工血管產值有所增加。2021年,全球人工血管產值接近7.25億美元,而中國市場僅有不到1%。中國人工血管發展不理想的因素主要表現在:(1)技術還有待進一步發展和改進;(2)人工血管行業被外資企業壟斷;(3)人工血管在大部分省市不在醫保報銷范圍內。
技術方面,目前,人工血管制備技術主要有三種:纖維連接法、組織工程化和3D打印技術。纖維連接法制備人工血管目前采用最為廣泛,具體可細分為針織、三維機織和非織造三種。利用纖維連接法制備的人工血管在血管移植手術中會表現出良好的手術操作性和組織相容性,且纖維間空隙適當,再結合對表面結構進行適當的改善,可滿足小口徑人工血管內皮細胞增殖依附的需求。
新思界
產業研究員認為,隨著中國人口老齡化以及醫療衛生水平不斷提升,人工血管在治療主動脈疾病、外周動脈疾病、血液透析等心血管疾病的應用日益廣泛,其在醫療衛生方面的作用日益凸顯。同時,隨著人工血管生產技術進一步提升,產品種類更加豐富,人工血管的受眾面也將更加廣泛。在現有應用領域需求深度加深以及新增應用領域拓寬的雙重加持下,人工血管行業的市場需求將會持續增加,行業市場前景廣闊。