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          RET基因融合檢測行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?未來行業(yè)規(guī)范化水平仍需不斷提升

          2023-02-08 20:18      責(zé)任編輯:程玉    來源:www.heb-baidu.cn    點(diǎn)擊:
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            RET(轉(zhuǎn)染重排)基因是一個(gè)原癌基因,其位于10號(hào)染色體上,主要承擔(dān)著激活下游信號(hào)通路、促進(jìn)細(xì)胞存活、遷移、生長等作用。RET基因的異常是誘導(dǎo)癌癥發(fā)生的主要原因之一,RET基因的異常類型包括基因突變、基因融合、基因擴(kuò)增、基因重排、基因缺失等。其中突變與融合是RET基因致癌性活化最主要的兩種模式,可出現(xiàn)在非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌、乳腺癌等多種癌癥類型中。
           
            RET基因融合在我國非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中發(fā)生率約占1.4%-2.5%。經(jīng)過不斷深入研究,當(dāng)前國內(nèi)外已有多款針對(duì)RET基因融合的藥物獲批上市,如普拉提尼、卡博替尼等。而精準(zhǔn)檢測是精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵,對(duì)RET基因融合的準(zhǔn)確檢測是實(shí)施RET抑制劑治療的首要前提。
           
            根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年RET基因融合檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示,當(dāng)前RET基因融合檢測方法有多種,包括DNA層面的即時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(RT-PCR)、第二代DNA測序技術(shù)(NGS),RNA層面的RT-PCR和NGS,蛋白層面的免疫組織化學(xué)檢查(IHC)以及基于病理形態(tài)學(xué)的熒光原位雜交檢測(FISH)等。
           
            RET基因融合檢測方法復(fù)雜多樣,針對(duì)特定患者的檢測方法主要依據(jù)腫瘤細(xì)胞多少、臨床樣本類型以及標(biāo)本整體質(zhì)量好壞來進(jìn)行選擇。目前即時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)與二代測序技術(shù)是RET基因融合臨床檢測過程中應(yīng)用最多的方法。此外,當(dāng)前在相關(guān)技術(shù)不斷提升以及研究不斷深入背景下,數(shù)字PCR(dPCR)、NanoString nCounter System等新興檢測技術(shù)正不斷涌現(xiàn),未來RET基因融合檢測行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
           
            我國RET基因融合檢測行業(yè)起步時(shí)間較晚,布局該領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少。國內(nèi)RET基因融合檢測企業(yè)主要有睿璟生物、燃石醫(yī)學(xué)、潤安醫(yī)學(xué)、艾德生物、圣湘生物等,當(dāng)前在癌癥患者數(shù)量不斷增加以及RET抑制劑賽道持續(xù)火熱背景下,布局RET基因融合檢測研發(fā)賽道的企業(yè)數(shù)量正不斷增加,市場競爭性正不斷加強(qiáng),行業(yè)成長空間巨大。
           
            新思界行業(yè)分析人士表示,當(dāng)前國內(nèi)已有兩款RET抑制劑獲批上市,包括普拉替尼與塞普替尼。受起步時(shí)間較晚影響,當(dāng)前國內(nèi)RET基因融合檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與平臺(tái)建設(shè)還未完善,行業(yè)還需朝規(guī)范化方向不斷發(fā)展。因此,未來國內(nèi)RET基因融合檢測行業(yè)還需加強(qiáng)檢測流程的標(biāo)準(zhǔn)化與檢測平臺(tái)建設(shè)的完善化以及提高室內(nèi)外質(zhì)控規(guī)范化水平與臨床病理溝通機(jī)制有效性。
          關(guān)鍵字: RET基因融合檢測

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