當(dāng)前位置： 新思界 > 產(chǎn)業(yè) > 醫(yī)藥 > 聚焦 >

RET基因融合檢測(cè)行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?未來(lái)行業(yè)規(guī)范化水平仍需不斷提升

2023-02-08 20:18 責(zé)任編輯：程玉來(lái)源：www.heb-baidu.cn 點(diǎn)擊：次

分享到：

　　RET（轉(zhuǎn)染重排）基因是一個(gè)原癌基因，其位于10號(hào)染色體上，主要承擔(dān)著激活下游信號(hào)通路、促進(jìn)細(xì)胞存活、遷移、生長(zhǎng)等作用。RET基因的異常是誘導(dǎo)癌癥發(fā)生的主要原因之一，RET基因的異常類型包括基因突變、基因融合、基因擴(kuò)增、基因重排、基因缺失等。其中突變與融合是RET基因致癌性活化最主要的兩種模式，可出現(xiàn)在非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌、乳腺癌等多種癌癥類型中。

　　RET基因融合在我國(guó)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中發(fā)生率約占1.4%-2.5%。經(jīng)過(guò)不斷深入研究，當(dāng)前國(guó)內(nèi)外已有多款針對(duì)RET基因融合的藥物獲批上市，如普拉提尼、卡博替尼等。而精準(zhǔn)檢測(cè)是精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵，對(duì)RET基因融合的準(zhǔn)確檢測(cè)是實(shí)施RET抑制劑治療的首要前提。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年RET基因融合檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，當(dāng)前RET基因融合檢測(cè)方法有多種，包括DNA層面的即時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（RT-PCR）、第二代DNA測(cè)序技術(shù)（NGS），RNA層面的RT-PCR和NGS，蛋白層面的免疫組織化學(xué)檢查（IHC）以及基于病理形態(tài)學(xué)的熒光原位雜交檢測(cè)（FISH）等。

　　RET基因融合檢測(cè)方法復(fù)雜多樣，針對(duì)特定患者的檢測(cè)方法主要依據(jù)腫瘤細(xì)胞多少、臨床樣本類型以及標(biāo)本整體質(zhì)量好壞來(lái)進(jìn)行選擇。目前即時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)與二代測(cè)序技術(shù)是RET基因融合臨床檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)用最多的方法。此外，當(dāng)前在相關(guān)技術(shù)不斷提升以及研究不斷深入背景下，數(shù)字PCR（dPCR)、NanoString nCounter System等新興檢測(cè)技術(shù)正不斷涌現(xiàn)，未來(lái)RET基因融合檢測(cè)行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>

　　我國(guó)RET基因融合檢測(cè)行業(yè)起步時(shí)間較晚，布局該領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量較少。國(guó)內(nèi)RET基因融合檢測(cè)企業(yè)主要有睿璟生物、燃石醫(yī)學(xué)、潤(rùn)安醫(yī)學(xué)、艾德生物、圣湘生物等，當(dāng)前在癌癥患者數(shù)量不斷增加以及RET抑制劑賽道持續(xù)火熱背景下，布局RET基因融合檢測(cè)研發(fā)賽道的企業(yè)數(shù)量正不斷增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性正不斷加強(qiáng)，行業(yè)成長(zhǎng)空間巨大。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)已有兩款RET抑制劑獲批上市，包括普拉替尼與塞普替尼。受起步時(shí)間較晚影響，當(dāng)前國(guó)內(nèi)RET基因融合檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與平臺(tái)建設(shè)還未完善，行業(yè)還需朝規(guī)范化方向不斷發(fā)展。因此，未來(lái)國(guó)內(nèi)RET基因融合檢測(cè)行業(yè)還需加強(qiáng)檢測(cè)流程的標(biāo)準(zhǔn)化與檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)的完善化以及提高室內(nèi)外質(zhì)控規(guī)范化水平與臨床病理溝通機(jī)制有效性。

關(guān)鍵字： RET基因融合檢測(cè)