藥用膠塞行業(yè)發(fā)展前景廣闊 未來行業(yè)集中度有望不斷提升

　　藥用膠塞是指具有一定形狀、尺寸的橡膠類彈性體制品，屬于醫(yī)藥包裝材料的細分產(chǎn)品之一。藥用膠塞直接與藥物接觸，是藥物包裝的重要組成部分之一，為保證藥物不受潮濕、微生物污染等環(huán)境影響，其需具備密封性強、耐腐蝕性能強、耐水性好、生物相容性好、減震性強、內(nèi)在潔凈度高等特點。目前常見的藥用膠塞類型有覆膜膠塞與普通膠塞兩類，常見的材質(zhì)有鹵化丁基覆四氟乙烯、鹵化丁基覆聚酯、天然橡膠等。

 

　　當前藥用膠塞已被廣泛應(yīng)用于輸液、口服液、注射劑、疫苗、抗生素等多種藥物包裝領(lǐng)域。在藥用膠塞應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴展與發(fā)展背景下，其市場規(guī)模得以不斷擴大。以疫苗為例，2022年國內(nèi)疫苗市場規(guī)模已超900億元，在此背景下，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國藥用膠塞行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，2022年國內(nèi)藥用膠塞銷量規(guī)模已超450億只/年。未來在國內(nèi)老齡化進程不斷加快以及國民診療需求不斷提升背景下，國產(chǎn)藥物規(guī)模將不斷擴大，進而帶動藥用膠塞需求持續(xù)增長，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

 

　　從細分市場來看，常規(guī)膠塞是以鹵化丁基橡膠為主要材料制備而成的膠塞制品，是目前國內(nèi)藥用膠塞市場主流產(chǎn)品；覆膜膠塞是在常規(guī)膠塞上添加一層高阻隔性薄膜的膠塞產(chǎn)品，屬于技術(shù)密集型行業(yè)，當前其市場滲透率還比較低。與常規(guī)膠塞相比，覆膜膠塞綜合性能更強，能夠有效提高藥品穩(wěn)定性與保質(zhì)期，未來在下游市場需求不斷升級背景下，其有望取代常規(guī)膠塞成為藥用膠塞市場主流產(chǎn)品。

 

　　目前布局國內(nèi)藥用膠塞市場的企業(yè)數(shù)量眾多，主要包括美國西氏、日本大協(xié)、法國Stelmi、瑞士德特威勒等國際企業(yè)以及山東藥用玻璃、湖北華強科技、江蘇華蘭藥用新材、鄭州翱翔醫(yī)藥科技、盛州醫(yī)藥包裝材料等本土企業(yè)。其中本土藥用膠塞企業(yè)多為中小型企業(yè)，市場競爭較為激烈，產(chǎn)品同質(zhì)化問題嚴重。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，未來在國內(nèi)相關(guān)標準不斷建立與完善背景下，藥用膠塞行業(yè)將朝規(guī)范化方向不斷發(fā)展，行業(yè)集中度有望不斷提升。2022年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，為藥包材企業(yè)建立藥包材質(zhì)量管理體系提供了重要依據(jù)；2022年12月，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布了《藥用膠塞生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（征求意見稿）》，在此項規(guī)范逐步落實背景下，國內(nèi)藥用膠塞規(guī)范化進程將前進一大步。

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