冷凍消融儀與冷凍消融導管、標測電極導管、連接線、排氣管等共同組成冷凍消融手術設備，冷凍消融儀又由冷凍系統、真空系統、冷凍介質輸送系統、控制系統、電源模塊等組成，其與冷凍消融導管配合使用，將自身存儲的冷凍介質通過冷凍消融導管輸送至病變組織進行冷凍消融治療。
冷凍消融是在醫學影像設備引導下定位病變組織，以氬氣、氦氣、氮氣等高壓氣體為冷凍介質，利用高壓氣體快速膨脹吸收周圍熱量的原理來使人體組織溫度迅速下降，冷凍破壞病變組織細胞，從而達到疾病治療目的，具有消融精度高、不損傷周圍組織、患者不適感少、并發癥少等優點。
冷凍消融儀可以應用在腫瘤、心律失常、皮膚病等治療領域，廣泛應用于普通外科、腫瘤外科、心胸外科、神經外科、消化科、泌尿科、皮膚科、婦科等科室中。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國冷凍消融儀行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，2022年，全球冷凍消融儀銷售規模約為1.72億美元，預計發展到2028年將增長至6.64億美元，期間復合年均增長率達到25.3%。在全球范圍內，北美地區是最大的冷凍消融儀需求市場，其次是歐洲地區，主要得益于區域內擁有領先冷凍消融儀生產商，冷凍消融儀商業化應用較早。在全球市場中，波士頓科學、西門子醫療是冷凍消融儀領先生產商，合計市場份額占比達到7成以上。
我國人口規模大，在人口老齡化、亞健康人口不斷增多背景下，心血管疾病患者、腫瘤患者不斷增加。根據IARC數據顯示，2020年，中國新發癌癥病例457萬例，在全球占比23.7%。房顫是臨床上最常見的持續性心律失常疾病，2022年，我國房顫患者數量達到2000萬人左右。在此情況下，冷凍消融儀市場空間大。
我國擁有冷凍消融儀本土生產商，但數量少，代表性企業主要是海杰亞等，微創醫療、康灃生物也已進入冷凍消融市場布局，研發的冷凍消融系統通過了國家創新醫療器械特別審查程序。但與國外企業相比，本土冷凍消融儀生產商競爭實力較弱。
新思界
行業分析人士表示，由于起步較晚，目前在我國消融治療市場中，射頻消融處于主導地位，冷凍消融市場占比小。2022年，我國房顫消融手術中，冷凍消融手術量占比僅在12%左右。相較于射頻消融，冷凍消融優勢明顯，其應用比例正在快速攀升，預計到2028年，我國房顫冷凍消融手術量占比有望增長至25%左右。因此，我國冷凍消融儀需求規模將持續擴大。
