溶栓藥，是通過激活纖溶酶原促進(jìn)纖維蛋白降解從而溶解血栓的藥物。溶栓藥可以用于血栓類疾病治療中，包括靜脈血栓、動脈血栓、缺血性腦卒中、心肌梗死、肺梗塞等。
血栓是血流在心血管系統(tǒng)血管內(nèi)面剝落處或修補(bǔ)處的表面所形成的小塊。隨著生活水平提高、飲食習(xí)慣改變，疊加不健康生活方式，我國心血管疾病患者數(shù)量持續(xù)增多。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》數(shù)據(jù)顯示，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)達(dá)到3.3億人。在此背景下，我國血栓發(fā)病率持續(xù)攀升，溶栓藥市場空間不斷增大。
經(jīng)過多年發(fā)展，目前市場中的溶栓藥主要有三代。第一代溶栓藥為非特異性纖溶酶原激活劑，代表性產(chǎn)品是尿激酶；第二代溶栓藥為組織型纖溶酶原激活劑（t-PA），代表性產(chǎn)品是阿替普酶、尿激酶原；第三代溶栓藥為組織纖溶酶原激活劑變異體（rPA），代表性產(chǎn)品是瑞替普酶。
在我國，阿替普酶是最常見的溶栓藥，銷售規(guī)模占比達(dá)到69%；其次是尿激酶，銷售規(guī)模占比為15%；尿激酶原排名第三，銷售占比為13%；其他溶栓藥銷售占比為3%。阿替普酶主要成分是糖蛋白，對纖維蛋白親和力強(qiáng)，可選擇性激活纖溶酶原，局部溶栓效果優(yōu)，因此市場份額占比大。
由于第一代溶栓藥具有較高的出血風(fēng)險，且溶栓速度慢，市場份額占比正在逐步萎縮；第二代溶栓藥療效好因此主導(dǎo)市場，但其半衰期短，在緩解急性血栓方面效果有限，在此背景下第三代溶栓藥被開發(fā)問世；第三代溶栓藥具有半衰期長、溶栓速度快的優(yōu)點(diǎn)；此外，新型溶栓藥還在不斷開發(fā)過程中。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年中國溶栓藥行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，2017-2022年，我國溶栓藥市場年復(fù)合增長率為5.3%，2022年市場規(guī)模約為5.8億元。由于腦卒中、心肌梗死等發(fā)病迅速，時間窗短，且溶栓藥適應(yīng)癥有限，我國溶栓藥實際市場規(guī)模較小。機(jī)械取栓適應(yīng)癥相對較廣，并可以延長時間窗，其手術(shù)量逐步提升，擠壓了溶栓藥市場空間，但溶栓藥也可與機(jī)械取栓聯(lián)合，進(jìn)一步提高血栓治療效果。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國溶栓藥供應(yīng)商主要有勃林格殷格翰、昂德生物、南大藥業(yè)、天津生化、麗珠集團(tuán)等，國內(nèi)外企業(yè)并存。從本土企業(yè)來看，我國溶栓藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，由于第一代溶栓藥技術(shù)門檻較低，生產(chǎn)企業(yè)最多，而第二代與第三代溶栓藥技術(shù)壁壘較高，生產(chǎn)企業(yè)較少。
