導絲,是一種介入醫療器械,作用是支撐導管,引導導管以及其他介入器械進入人體血管或者自然腔道并進行準確定位。導絲細分產品種類多樣,主要包括微導絲、導引導絲、推送導絲、造影導絲、腎動脈導絲等。在神經介入手術、心血管介入手術中,導絲不可或缺。
從結構來看,導絲主要由尖端、核心桿中間段、近端等組成,表面覆蓋涂層。尖端一般柔軟性好,可一定程度的彎曲,便于導絲進入血管及腔道,降低對血管或腔道的傷害,一般采用鎳鈦合金材料;核心桿中間段通常也采用鎳鈦合金;近端硬度較大,以便于推送導絲,一般采用不銹鋼材料;表面涂層采用親水或者疏水材料,以提高導絲通過性,通常采用聚四氟乙烯材料。
導絲可以應用在腦血管疾病、心血管疾病、外周血管疾病、泌尿系統疾病、消化系統疾病等治療中,廣泛應用于心血管外科、神經外科、血管外科、泌尿外科、膽道外科、消化外科等科室中,市場發展空間大。
導絲適用癥范圍廣,僅從腦血管介入手術、冠狀動脈介入手術來看,根據《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示,我國心血管病現患人數3.3億人,其中腦卒中1300萬人,冠心病1139萬人,腦血管、冠狀動脈介入手術潛在用戶群體龐大。腦血管介入手術一般采用微導絲,冠狀動脈介入手術主要采用導引導絲,由此可以看出,我國導絲市場發展空間大。
在全球范圍內,領先的導絲生產商主要有雅培、史賽克、美敦力、波士頓科學、泰爾茂、庫克醫療、麥瑞通、百多力、SP Medical、Asahi、ACIST Medical Systems等。導絲產品種類多樣,性能存在差異,在材料選擇、結構設計、制造工藝等方面要求高,特別是應用在腦血管疾病領域的微導絲制造難度高。
新思界
行業分析人士表示,早期,我國導絲市場需求基本依靠進口,隨著我國醫療器械行業實力不斷提升,導絲自主生產能力逐步提高。目前在我國,技術壁壘相對較低的導絲細分產品國產化率高,而技術壁壘較高的細分產品國產化率依然低,例如國內微導絲布局企業數量少,已獲批上市的國產產品種類少。我國本土導絲生產商主要有加奇生物、維心醫療、沛嘉醫療、康德萊醫療、博邁醫療、益心達醫療、樂普醫療等。