預灌封注射器，又稱預充式注射劑，是指一種兼具藥物儲存與注射功能的醫用注射器。預灌封注射器是在生產時，直接將藥物灌封在注射器中，確保藥物在使用時與空氣零接觸，能夠從源頭上避免二次污染現象產生的一類新型一次性藥用包裝。與傳統藥物包裝西林瓶與安瓶相比，預灌封注射器具有安全可靠、操作方便、密封性好、藥品利用率高等優點，主要應用于生物制劑、抗血栓藥、基因類藥物等包裝領域。
其中生物制劑與醫美注射劑是預灌封注射器主要應用場景。當前在國內生物技術不斷突破以及醫美消費市場快速發展背景下，生物制劑與醫美注射劑市場規模不斷擴大，進而帶動預灌封注射器滲透率持續升高。2022年國內注射類醫美市場規模已超600億元；生物制劑市場規模已達4518.7億元。在此背景下，根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年預灌封注射器行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2022年我國預灌封注射器市場規模約為68.5億元，同比增長8.4%。
但總體來看，受成本制約，目前我國預灌封注射器應用市場仍主要集中在高檔藥物包裝領域，當前注射類藥物包裝市場主流產品還是傳統西林瓶與安瓶。未來預灌封注射器本土企業還需加大產品創新力度，加快產品降本增效進程，從而促進其應用空間不斷擴展。
我國預灌封注射器行業起步時間較晚，早期受技術壟斷以及原材料供應不足等因素影響，國產化進程較為緩慢，產品基本依賴于進口，美國BD、德國格雷斯海姆、日本泰爾茂、日本尼普洛等國際領先企業占據國內市場主導地位。
經過近些年發展，我國出現了一批具備技術、研發實力的預灌封注射器領先企業，如山東藥玻、淄博民康、威高股份、寧波正力等。本土預灌封注射器企業憑借著價格、技術等優勢逐漸搶占國內市場份額，目前其已占據國內市場主導地位，行業集中度較高。我國預灌封注射器市場國產化已達較高水平，行業發展趨勢向好。
新思界
行業分析人士表示，近年來，在國內醫療行業快速發展帶動下，預灌封注射器市場規模不斷擴大、國產化水平不斷提升，行業展現出良好發展態勢。但目前我國預灌封注射器行業仍處于發展階段，應用市場仍主要集中在高檔藥物包裝領域，未來還需加快產品降本增效進程，進而促進其市場滲透率不斷提升，加速成為市場主流。
