電生理器械包括電生理設備、電生理耗材兩大類，電生理導航系統(tǒng)是電生理設備細分產品，主要功能是采集、分析、顯示心臟電解剖圖，以用于心臟疾病的診斷與治療領域，三維電生理導航系統(tǒng)是市場主流產品。
三維電生理導航系統(tǒng)主要由外部磁場發(fā)生器、接口單元、貼片裝置、通訊模塊、計算機系統(tǒng)、顯示器、電線電纜、腳踏開關等組成。三維電生理導航系統(tǒng)具有可顯示心內導管、可采集多種心電信息、可快速建立心臟三維模型、可立體彩色顯示心臟電解剖圖、可對心臟做解剖標記等功能。
三維電生理導航系統(tǒng)能夠為心臟疾病研究與診斷提供依據(jù)，能夠為心臟介入手術提供實時心臟三維圖像，從而提高手術成功率、縮短手術時間。三維電生理導航系統(tǒng)主要用于各種心律失常疾病診療中，尤其是在復雜心律失常診療領域優(yōu)勢明顯。在診斷方面，三維電生理導航系統(tǒng)是電生理標測系統(tǒng)的重要組成部分；在手術方面，三維電生理導航系統(tǒng)是射頻消融系統(tǒng)的重要組成部分。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年中國三維電生理導航系統(tǒng)行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示，隨著生活習慣轉變，全球心血管疾病發(fā)病率不斷提高，我國是人口大國，心血管疾病患者數(shù)量多，心律失常是常見心血管疾病，電生理手術是治療各種心律失常疾病的重要手段，因此我國電生理手術量不斷增長，2022年已經(jīng)達到32.2萬臺，預計未來3年將繼續(xù)以23%以上的復合年均增速增長。三維電生理導航系統(tǒng)作為電生理設備之一，市場空間在不斷增大。
三維電生理導航系統(tǒng)是三類醫(yī)療器械，其研制技術壁壘高、政策準入壁壘高。在全球市場中，三維電生理導航系統(tǒng)生產商主要有Biosense Webster（強生旗下）、波士頓科學、雅培、美敦力、飛利浦、Biotronik、Acutus Medical、MappingLab、APN Health等。其中，Biosense Webster生產的強生三維電生理導航系統(tǒng)Carto系列在全球市場中競爭力強。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國電生理器械行業(yè)逐步崛起，較多細分產品實現(xiàn)自主生產。在三維電生理導航系統(tǒng)領域，國內研發(fā)及生產企業(yè)主要有微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、錦江電子等。目前我國三維電生理導航系統(tǒng)生產企業(yè)數(shù)量較少，且從產品檔次來看，國內市場需求的高端三維電生理導航系統(tǒng)基本依靠進口，行業(yè)整體核心競爭力較弱，未來進步空間較大。
