電生理器械包括電生理設備、電生理耗材兩大類,電生理導航系統是電生理設備細分產品,主要功能是采集、分析、顯示心臟電解剖圖,以用于心臟疾病的診斷與治療領域,三維電生理導航系統是市場主流產品。
三維電生理導航系統主要由外部磁場發生器、接口單元、貼片裝置、通訊模塊、計算機系統、顯示器、電線電纜、腳踏開關等組成。三維電生理導航系統具有可顯示心內導管、可采集多種心電信息、可快速建立心臟三維模型、可立體彩色顯示心臟電解剖圖、可對心臟做解剖標記等功能。
三維電生理導航系統能夠為心臟疾病研究與診斷提供依據,能夠為心臟介入手術提供實時心臟三維圖像,從而提高手術成功率、縮短手術時間。三維電生理導航系統主要用于各種心律失常疾病診療中,尤其是在復雜心律失常診療領域優勢明顯。在診斷方面,三維電生理導航系統是電生理標測系統的重要組成部分;在手術方面,三維電生理導航系統是射頻消融系統的重要組成部分。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國三維電生理導航系統行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,隨著生活習慣轉變,全球心血管疾病發病率不斷提高,我國是人口大國,心血管疾病患者數量多,心律失常是常見心血管疾病,電生理手術是治療各種心律失常疾病的重要手段,因此我國電生理手術量不斷增長,2022年已經達到32.2萬臺,預計未來3年將繼續以23%以上的復合年均增速增長。三維電生理導航系統作為電生理設備之一,市場空間在不斷增大。
三維電生理導航系統是三類醫療器械,其研制技術壁壘高、政策準入壁壘高。在全球市場中,三維電生理導航系統生產商主要有Biosense Webster(強生旗下)、波士頓科學、雅培、美敦力、飛利浦、Biotronik、Acutus Medical、MappingLab、APN Health等。其中,Biosense Webster生產的強生三維電生理導航系統Carto系列在全球市場中競爭力強。
新思界
行業分析人士表示,我國電生理器械行業逐步崛起,較多細分產品實現自主生產。在三維電生理導航系統領域,國內研發及生產企業主要有微創電生理、惠泰醫療、錦江電子等。目前我國三維電生理導航系統生產企業數量較少,且從產品檔次來看,國內市場需求的高端三維電生理導航系統基本依靠進口,行業整體核心競爭力較弱,未來進步空間較大。