MSI檢測主要用于遺傳非息肉病性結直腸癌(Lynch綜合征)的早期篩查,以及結直腸癌、子宮內膜癌、胃癌、肝細胞癌、乳腺癌等實體瘤的治療伴隨檢測,以輔助判斷預后和指導用藥。MSI檢測有利于提高腫瘤治療效果和腫瘤患者總體生存期,目前MSI檢測已經被NCCN《結直腸癌臨床實踐指南》及CSCO《結直腸癌診療指南》推薦用于所有結直腸癌患者。
我國MSI-H腫瘤患病人數較多,且處于不斷增長態勢。近年來,免疫治療逐漸成為腫瘤治療的重要方向,進而帶動了MSI檢測行業的發展。隨著腫瘤個性化精準治療的推廣和居民收入水平的提升,MSI檢測需求規模增長較快。根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國MSI檢測行業市場深度調研及發展前景預測報告》,2022年,中國MSI檢測行業市場容量為17.33萬份,增長率為32.5%。
2021年1月,桐樹基因自主研發生產的MSI檢測試劑盒通過NMPA審核,取得國內首張微衛星不穩定檢測III類醫療器械證書。雖然MSI檢查行業逐漸開始規范化,但是市面上仍然存在缺乏臨床數據證實的MSI檢測產品銷售。整體來看,現階段我國MSI檢測行業仍處于成長期初期階段。隨著MSI行業的不斷規范和廣泛認可,未來國內MSI檢測發展前景廣闊。
目前,國內主要的MSI檢測生產企業有上海桐樹生物科技有限公司、廣州燃石醫學檢驗所有限公司、北京閱微基因技術股份有限公司等,這些企業具備一定的技術、資金、人才優勢,前期通過合作研究等形式積累了一定數量的重點客戶,在國內市場已具備相當的品牌影響力。隨著相關研究的深入,不斷有新的企業積極布局MSI檢測領域。但對于新進入企業而言,建立并維護品牌形象需要時間,目前其品牌影響力相對較弱,尚不足以與桐樹基因、燃石醫學、閱微基因等企業抗衡。
新思界
行業分析師表示,中國人口基數較大,結直腸癌等實體瘤患者數量眾多,MSI檢測潛在需求較大。“十四五”期間,中國宏觀經濟還將延續穩中向好發展態勢,居民收入消費水平有望進一步提升,國民醫療需求和健康管理意識也將進一步提高,終端消費者對MSI檢測的消費意愿和消費能力還將不斷增強,中國MSI檢測行業有維持較快增長態勢。