MSI檢測主要用于遺傳非息肉病性結(jié)直腸癌（Lynch綜合征）的早期篩查，以及結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌、胃癌、肝細胞癌、乳腺癌等實體瘤的治療伴隨檢測，以輔助判斷預(yù)后和指導(dǎo)用藥。MSI檢測有利于提高腫瘤治療效果和腫瘤患者總體生存期，目前MSI檢測已經(jīng)被NCCN《結(jié)直腸癌臨床實踐指南》及CSCO《結(jié)直腸癌診療指南》推薦用于所有結(jié)直腸癌患者。
2021年1月，桐樹基因自主研發(fā)生產(chǎn)的MSI檢測試劑盒通過NMPA審核，取得國內(nèi)首張微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測III類醫(yī)療器械證書。雖然MSI檢查行業(yè)逐漸開始規(guī)范化，但是市面上仍然存在缺乏臨床數(shù)據(jù)證實的MSI檢測產(chǎn)品銷售。整體來看，現(xiàn)階段我國MSI檢測行業(yè)仍處于成長期初期階段。隨著MSI行業(yè)的不斷規(guī)范和廣泛認可，未來國內(nèi)MSI檢測發(fā)展前景廣闊。
目前，國內(nèi)主要的MSI檢測生產(chǎn)企業(yè)有上海桐樹生物科技有限公司、廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司、北京閱微基因技術(shù)股份有限公司等，這些企業(yè)具備一定的技術(shù)、資金、人才優(yōu)勢，前期通過合作研究等形式積累了一定數(shù)量的重點客戶，在國內(nèi)市場已具備相當(dāng)?shù)钠放朴绊懥ΑｋS著相關(guān)研究的深入，不斷有新的企業(yè)積極布局MSI檢測領(lǐng)域。但對于新進入企業(yè)而言，建立并維護品牌形象需要時間，目前其品牌影響力相對較弱，尚不足以與桐樹基因、燃石醫(yī)學(xué)、閱微基因等企業(yè)抗衡。
新思界
行業(yè)分析師表示，中國人口基數(shù)較大，結(jié)直腸癌等實體瘤患者數(shù)量眾多，MSI檢測潛在需求較大。“十四五”期間，中國宏觀經(jīng)濟還將延續(xù)穩(wěn)中向好發(fā)展態(tài)勢，居民收入消費水平有望進一步提升，國民醫(yī)療需求和健康管理意識也將進一步提高，終端消費者對MSI檢測的消費意愿和消費能力還將不斷增強，中國MSI檢測行業(yè)有維持較快增長態(tài)勢。
