聚乙二醇無色、無味、無毒、無免疫原性，具有良好的水溶性及生物相容性，常用于醫(yī)藥行業(yè)中與各種藥物或醫(yī)療器械結(jié)合。從聚乙二醇出發(fā)，通過化學(xué)合成反應(yīng)在其特定分子端精確引入反應(yīng)活性強(qiáng)的功能化基團(tuán)，可制成聚乙二醇衍生物，進(jìn)而應(yīng)用于醫(yī)療及制藥領(lǐng)域。精確分子量、高純度及低分散度的醫(yī)用藥用聚乙二醇的安全性已經(jīng)充分驗(yàn)證，是FDA批準(zhǔn)的可用于人體注射的合成聚合物。用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的聚乙二醇也被稱之為醫(yī)用聚乙二醇。
21世紀(jì)之前，美國及日本等發(fā)達(dá)國家是全球主要的醫(yī)用聚乙二醇及衍生物生產(chǎn)地區(qū)，尤其是美國，憑借發(fā)達(dá)的醫(yī)療及醫(yī)藥市場，培育了龐大的醫(yī)用藥用聚乙二醇產(chǎn)業(yè)體系，產(chǎn)品產(chǎn)量約占全球一半份額。國外代表性企業(yè)有Nektar Therapeutics、Enzon、日本石油株式會社、Dr. Reddy、SunBio等。
20世紀(jì)90年代，中國聚乙二醇產(chǎn)業(yè)開始發(fā)展，但相比于發(fā)達(dá)國家，包括醫(yī)用聚乙二醇在內(nèi)的高端聚乙二醇發(fā)展較為滯后，生產(chǎn)企業(yè)較少，技術(shù)力量較為薄弱。中國醫(yī)用聚乙二醇代表性企業(yè)主要有鍵凱科技、凱正聯(lián)合、賽諾邦格、嘉興博美、福瑞康，其中，鍵凱科技發(fā)展時(shí)間相對較長，具備工業(yè)化生產(chǎn)高純聚乙二醇原料，且產(chǎn)品種類較為豐富，具備較強(qiáng)的競爭力。
醫(yī)用聚乙二醇主要應(yīng)用于醫(yī)療密封及藥物修飾領(lǐng)域，雖然其產(chǎn)品數(shù)量相對較少，但得益于技術(shù)的發(fā)展，應(yīng)用聚乙二醇的醫(yī)療器械及醫(yī)藥種類逐步增多，驅(qū)動醫(yī)用聚乙二醇市場持續(xù)發(fā)展。據(jù)新思界發(fā)布的《
2023-2027年醫(yī)用聚乙二醇行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，2022年，全球醫(yī)用聚乙二醇市場規(guī)模235億元。另外，隨著聚乙二醇在醫(yī)用領(lǐng)域研究的增多，部分研究成果或?qū)?shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，加之醫(yī)用聚乙二醇材料所展現(xiàn)出的良好的應(yīng)用價(jià)值，將加速醫(yī)用聚乙二醇的規(guī)模化發(fā)展。
新思界
分析人士認(rèn)為，在長效藥對短效藥逐步替代的大背景下，聚乙二醇修飾技術(shù)作為當(dāng)前最好的藥物長效化途徑，聚乙二醇市場需求潛力或?qū)⒅鸩结尫牛M(jìn)而帶動聚乙二醇行業(yè)的發(fā)展。尤其是中國，在政策支持及資本介入下，將有更多企業(yè)投入醫(yī)用聚乙二醇材料及衍生物的開發(fā)及應(yīng)用，促使中國與國際領(lǐng)先水平企業(yè)的技術(shù)差距逐步縮小，并實(shí)現(xiàn)更多相關(guān)醫(yī)療器械及藥物的產(chǎn)業(yè)化。
