聚乙二醇無色、無味、無毒、無免疫原性,具有良好的水溶性及生物相容性,常用于醫藥行業中與各種藥物或醫療器械結合。從聚乙二醇出發,通過化學合成反應在其特定分子端精確引入反應活性強的功能化基團,可制成聚乙二醇衍生物,進而應用于醫療及制藥領域。精確分子量、高純度及低分散度的醫用藥用聚乙二醇的安全性已經充分驗證,是FDA批準的可用于人體注射的合成聚合物。用于醫療器械領域的聚乙二醇也被稱之為醫用聚乙二醇。
21世紀之前,美國及日本等發達國家是全球主要的醫用聚乙二醇及衍生物生產地區,尤其是美國,憑借發達的醫療及醫藥市場,培育了龐大的醫用藥用聚乙二醇產業體系,產品產量約占全球一半份額。國外代表性企業有Nektar Therapeutics、Enzon、日本石油株式會社、Dr. Reddy、SunBio等。
20世紀90年代,中國聚乙二醇產業開始發展,但相比于發達國家,包括醫用聚乙二醇在內的高端聚乙二醇發展較為滯后,生產企業較少,技術力量較為薄弱。中國醫用聚乙二醇代表性企業主要有鍵凱科技、凱正聯合、賽諾邦格、嘉興博美、福瑞康,其中,鍵凱科技發展時間相對較長,具備工業化生產高純聚乙二醇原料,且產品種類較為豐富,具備較強的競爭力。
醫用聚乙二醇主要應用于醫療密封及藥物修飾領域,雖然其產品數量相對較少,但得益于技術的發展,應用聚乙二醇的醫療器械及醫藥種類逐步增多,驅動醫用聚乙二醇市場持續發展。據新思界發布的《
2023-2027年醫用聚乙二醇行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,2022年,全球醫用聚乙二醇市場規模235億元。另外,隨著聚乙二醇在醫用領域研究的增多,部分研究成果或將實現轉化,加之醫用聚乙二醇材料所展現出的良好的應用價值,將加速醫用聚乙二醇的規模化發展。
新思界
分析人士認為,在長效藥對短效藥逐步替代的大背景下,聚乙二醇修飾技術作為當前最好的藥物長效化途徑,聚乙二醇市場需求潛力或將逐步釋放,進而帶動聚乙二醇行業的發展。尤其是中國,在政策支持及資本介入下,將有更多企業投入醫用聚乙二醇材料及衍生物的開發及應用,促使中國與國際領先水平企業的技術差距逐步縮小,并實現更多相關醫療器械及藥物的產業化。