ECMO用PMP中空纖維膜,是一種高值醫用耗材,是以聚4-甲基-1-戊烯(PMP)為原料加工制成的分離膜,外形纖維狀,具備有效面積大、分離效率高的優點,是體外膜肺氧合(ECMO)設備的核心組成部分,功能是實現血液中氧氣與二氧化碳的交換。
體外膜肺氧合(ECMO),是為重癥心肺功能衰竭患者提供持續體外呼吸的醫療設備,在重癥加強護理病房(ICU)中地位重要,產品主要由動力泵、氧合器、各類管路、監測系統等組成,其中,氧合器最為關鍵,而中空纖維膜是氧合器的核心材料。
ECMO用中空纖維膜經過多年發展,至今有三代產品。第一代ECMO用中空纖維膜采用固體硅膠膜,存在排氣困難的缺點;第二代ECMO用中空纖維膜采用微孔中空纖維膜,存在血漿滲漏的缺點;第三代ECMO用中空纖維膜采用固體中空纖維膜,避免了前兩代產品的缺點,綜合性能優異,PMP中空纖維膜是其中最具代表性的產品。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國ECMO用PMP中空纖維膜行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,ECMO用PMP中空纖維膜所使用的原材料是PMP(聚-4-甲基-1-戊烯),全球僅有日本三井化學等少數企業可以生產,產量有限,價格較高;PMP中空纖維膜制造難度大,全球僅有美國3M旗下Membrana公司可以量產,供應量有限,價格高昂。我國不具備PMP量產能力,ECMO用PMP中空纖維膜還在研發過程中,市場需求依靠進口。
體外膜肺氧合(ECMO)在心肺危重患者搶救方面意義重要,其生產技術壁壘高,一直以來我國市場對外依賴度大,由于價格高昂,人均保有量極低。2020年新冠疫情爆發,為搶救重癥患者,我國ECMO需求爆發,政府對ECMO國產化重視度不斷提升。2023年1月初,我國首臺國產體外膜肺氧合(ECMO)獲批上市,未來ECMO市場國產化率有望逐步提升,國產ECMO用PMP中空纖維膜需求更加迫切。
新思界
行業分析人士表示,現階段,我國已有南京工業大學、南京大學、復旦大學、東華大學、西北大學、暨南大學、廣東工業大學、東莞科威醫療器械有限公司、西安西京醫療用品有限公司、深圳漢諾醫療科技有限公司等高校、企業正在研究開發ECMO用PMP中空纖維膜。若未來有國產ECMO用PMP中空纖維膜獲批上市,將大幅降低ECMO生產及使用成本,率先推出ECMO用PMP中空纖維膜產品的企業將具備先發優勢。