肉毒素又稱肉毒桿菌內(nèi)毒素，是由致命的肉毒桿菌分泌而出的一種細(xì)菌內(nèi)毒素。肉毒素能夠阻斷引起肌肉收縮過度的神經(jīng)沖動，降低肌肉張力，從而實(shí)現(xiàn)除皺、瘦臉、瘦腿等功能，主要用于醫(yī)療美容領(lǐng)域。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2027年中國肉毒素行業(yè)競爭格局與主要競爭對手分析報(bào)告》顯示，用于醫(yī)美的肉毒素主要有肉毒桿菌A型和肉毒桿菌B型兩種。隨著國民生活水平不斷提升，自媒體、短視頻等新興業(yè)態(tài)逐漸興起，高顏值帶來的紅利日漸顯現(xiàn)，推動我國醫(yī)美市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。2022年我國注射類醫(yī)美市場規(guī)模超過500億元，肉毒素作為主要注射類醫(yī)美產(chǎn)品之一，需求量不斷增長。預(yù)計(jì)2023年我國肉毒素市場規(guī)模將超過95億元。
肉毒素產(chǎn)業(yè)鏈上游為人血白蛋白、乳糖、氯化鈉等原材料的供應(yīng)；中游為肉毒素生產(chǎn)制造商；下游通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容機(jī)構(gòu)等渠道應(yīng)用于終端消費(fèi)者。
隨著醫(yī)美行業(yè)不斷發(fā)展，各類安全問題頻發(fā)，國家不斷完善肉毒素的使用和管理規(guī)范，加強(qiáng)市場的監(jiān)督和管理，推動行業(yè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。2023年1月，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知》，要求藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品境內(nèi)代理人應(yīng)當(dāng)按照藥品信息化追溯體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求，于2023年2月28日前完成對各級銷售包裝單元的賦碼。
目前國內(nèi)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品僅有美國的保妥適、國產(chǎn)的衡力、英國的吉適和韓國的樂提葆四種，一方面是因?yàn)槿舛舅禺a(chǎn)品本身具有較高的技術(shù)壁壘和行業(yè)門檻，另一方面是因?yàn)槲覈鴮θ舛舅禺a(chǎn)品的審批極為苛刻，從立項(xiàng)到獲批一般需要8-10年。從市場定位來看，保妥適生產(chǎn)工藝較為先進(jìn)，產(chǎn)品安全性和穩(wěn)定性較高，產(chǎn)品價(jià)格也更高，因而占據(jù)高端市場；吉適和樂提葆定位中高端市場，其中后者由于無法與其他項(xiàng)目搭配使用，市場關(guān)注度較低；國產(chǎn)的衡力以較高的性價(jià)比占據(jù)低端市場。
新思界
行業(yè)分析人士表示，2023年4月，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司宣布，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲許可引進(jìn)的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請，獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)我國將有多款肉毒素產(chǎn)品上市，屆時行業(yè)“四強(qiáng)爭霸”局面或?qū)⒈淮蚱�，市場競爭將更為激烈�?/div>
