人工心臟是指利用生物機械手段，部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者血液循環的醫療器械，在終末期或重癥心力衰竭患者治療領域應用廣泛。根據植入方式不同，人工心臟可分為植入式人工心臟與介入式人工心臟兩大類。
介入式人工心臟，又稱介入式心臟導管泵，簡稱pVAD，是一種將小型血泵經皮以介入方式置入心室，通過雪崩引流血液進入動脈系統，從而維持患者血液循環的人工心臟。與植入式人工心臟相比，介入式人工心臟有著創口更小、傷害更低、安全性更高等優點以及運行支持時間較短缺點，在急性心肌梗死、頑固性心衰、心源性休克、高危PCI手術防護等臨床治療場景有著更高的應用優勢。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年介入式人工心臟（pVAD）行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，心衰是介入式人工心臟的主要治療場景。心衰即心力衰竭，是指各種原因導致心臟泵血功能受損，心排血量不能滿足機體代謝需求的綜合征，主要原因有缺血性心肌損傷、病毒性心肌炎、高血壓主動脈瓣狹窄、嚴重貧血等。目前全球心衰患者數量眾多，且隨著老齡化進程加快，其數量正持續增長。龐大的心衰患者規模為介入式人工心臟市場帶來了廣闊發展空間。
但介入式人工心臟作為一類精密、復雜的醫療器械，其制造精度與難度較高，全球范圍內，僅有Abiomed（2022年11月由強生收購）的Impella系列是唯一獲得美國FDA批準（2015年）的經皮心臟泵技術，其他企業的介入式人工心臟仍處于研發階段。
因此，憑借著全球唯一獲批的地位，Impella系列介入式人工心臟一經上市就獲得市場廣泛關注，目前已在人工心臟市場中占據重要地位。2022年Abiomed來自Impella的收入已超9億美元，占比公司總營收的95%以上。由此可見，介入式人工心臟有著廣闊的市場發展空間，目前各國企業正在積極布局其研發賽道。
從國內市場來看，我國布局介入式人工心臟研發領域的企業主要有核心醫療、煥擎醫療、通靈仿生、心嶺邁德、迪遠醫療、心擎醫療、心恒睿醫療、豐凱利醫療等。經過持續深入研究，我國部分企業在介入式人工心臟市場已取得較大進展，如2023年7月，核心醫療的介入式心室輔助設備（pVAD）已通過NMPA創新醫療器械特別審查程序申請，進入特別審查程序。新思界
行業分析人士表示，未來隨著國內企業持續加快研發進程，我國介入式人工心臟產業化進程有望不斷提速，行業發展潛力巨大。
