國(guó)內(nèi)多粘菌素（人用）原料藥進(jìn)口依賴度高 未來市場(chǎng)需求有望進(jìn)一步增加

　　多粘菌素（人用）是從多粘芽胞桿菌中分離出的一種多肽類抗生素，可分為A、B、C、D、E不同類型；臨床應(yīng)用的多粘菌素（人用）主要是多黏菌素B和多黏菌素E的硫酸鹽和甲磺酸鹽。多粘菌素（人用）產(chǎn)業(yè)鏈下游是多粘菌素制劑行業(yè)，如注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素、復(fù)方多黏菌素B軟膏等。

　　多粘菌素（人用）尤其是主流的多黏菌素E甲磺酸鈉具有耐藥率低、急性毒性低、循證證據(jù)充分、無色素沉著、對(duì)多數(shù)需氧革蘭陰性菌及需氧非發(fā)酵菌有較強(qiáng)的抗菌活性，在革蘭氏陰性桿菌敏感性菌株引起的、可選治療手段有限的嚴(yán)重感染領(lǐng)域具有臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《 2023-2027年中國(guó)多粘菌素市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，目前，在全球，丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS占據(jù)多粘菌素（人用）原料藥行業(yè)絕大部分市場(chǎng)份額。除丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS外，日本、印度、中國(guó)也擁有多粘菌素（人用）原料藥生產(chǎn)企業(yè)。其中，中國(guó)多粘菌素（人用）原料藥生產(chǎn)企業(yè)有麗珠集團(tuán)福州福興醫(yī)藥有限公司、杭州中美華東制藥江東有限公司、連云港潤(rùn)眾制藥有限公司等。

　　從國(guó)內(nèi)多粘菌素（人用）市場(chǎng)狀況來看，現(xiàn)階段中國(guó)多粘菌素（人用）原料藥產(chǎn)量較小，所生產(chǎn)的多粘菌素（人用）原料藥無法滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，加之下游用戶為保證自身產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，更傾向于采購(gòu)來自丹麥Xellia Pharmaceuticals ApS的多粘菌素原料藥，因而中國(guó)多粘菌素（人用）原料藥進(jìn)口依賴度高。

　　從技術(shù)發(fā)展來看，多粘菌素（人用）行業(yè)存在菌株篩選困難，多粘菌素雜質(zhì)控制、分離純化難度高等痛點(diǎn)，要求企業(yè)嚴(yán)格控制菌種傳代、發(fā)酵、提取、純化等各工藝階段的關(guān)鍵步驟和技術(shù)參數(shù)。同時(shí)，為提高多粘菌素有效成分比例、改善多粘菌素品質(zhì)，企業(yè)還需針對(duì)多粘菌素發(fā)酵用菌株進(jìn)行研究，開發(fā)更合適、更有效的菌株。

　　新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，國(guó)內(nèi)上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司、上海上藥新亞藥業(yè)有限公司均在開發(fā)多粘菌素（人用）制劑產(chǎn)品，這為多粘菌素（人用）原料藥市場(chǎng)發(fā)展提供了良好條件，未來國(guó)內(nèi)多粘菌素（人用）原料藥市場(chǎng)需求有望增加。

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