COVID-19疫苗加速脂質(zhì)納米粒的推廣應(yīng)用

 

        脂質(zhì)納米粒是以生物相容的脂質(zhì)材料為載體，將藥物或其它的生物活性物質(zhì)溶解或包裹于脂質(zhì)核或者是吸附、附著于納米粒子表面的新型載藥系統(tǒng)。脂質(zhì)納米粒能夠改善藥物吸收、改變藥物體內(nèi)過(guò)程，具有緩釋、控釋、提高藥物穩(wěn)定性、增強(qiáng)療效、降低毒副作用等優(yōu)勢(shì)，同時(shí)在生物體內(nèi)及貯存過(guò)程中較穩(wěn)定，可應(yīng)用于基因藥物、抗腫瘤藥、蛋白質(zhì)和多肽等藥物的載體系統(tǒng)。

        根據(jù)脂質(zhì)納米粒結(jié)構(gòu)和載藥機(jī)制的不同，脂質(zhì)納米粒可分為固體脂質(zhì)納米粒、納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體、脂質(zhì)-藥物共軛物、聚合物脂質(zhì)雜化納米粒。其中，固體脂質(zhì)納米粒是第一代產(chǎn)品，聚合物脂質(zhì)雜化納米粒是最新一代產(chǎn)品，隨著產(chǎn)品的不斷改進(jìn)，脂質(zhì)納米粒的藥物包封率、藥物生物利用度等性能不斷提升，應(yīng)用價(jià)值越來(lái)越高，也為其進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

        20世紀(jì)60年代就已經(jīng)出現(xiàn)脂質(zhì)遞送系統(tǒng)；21世紀(jì)初脂質(zhì)納米粒產(chǎn)品被報(bào)道，并有機(jī)構(gòu)開(kāi)始進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn)，但直到2018年，首個(gè)使用脂質(zhì)納米粒的藥物(patisiran)才獲批；2019年年底發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情也為脂質(zhì)納米粒行業(yè)發(fā)展提供了新的機(jī)遇，使得脂質(zhì)納米粒的醫(yī)學(xué)價(jià)值得到了更大的認(rèn)可，COVID-19 mRNA 疫苗或加強(qiáng)劑使用的就是脂質(zhì)納米粒作為載體系統(tǒng)遞送核酸。COVID-19 mRNA 疫苗的大規(guī)模普及應(yīng)用不僅證明了脂質(zhì)納米粒的有效性和安全性，而且也使得脂質(zhì)納米粒的市場(chǎng)認(rèn)知度進(jìn)一步提升。根據(jù)新思界發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)脂質(zhì)納米粒行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》，目前，市場(chǎng)上有三種基于脂質(zhì)納米粒的產(chǎn)品：COVID-19疫苗Comirnaty 、COVID-19疫苗 Spikevax，以及siRNA療法Onpattro。脂質(zhì)納米粒有望在流感、艾滋病毒、寨卡病毒、COVID-19變體和其他傳染性疾病疫苗上獲得應(yīng)用。

        脂質(zhì)納米粒行業(yè)存在著非常高的技術(shù)、資金等進(jìn)入壁壘，目前全球具備脂質(zhì)納米粒制劑生產(chǎn)能力的企業(yè)非常少，企業(yè)主要分布在美國(guó)、中國(guó)等少數(shù)國(guó)家，主要有美國(guó)的Acuitas、CureVac、諾華以及中國(guó)的藥明康德等。

        新思界產(chǎn)業(yè)分析師表示，脂質(zhì)納米粒作為一種新型的納米給藥系統(tǒng)，具有十分廣闊的應(yīng)用前景，隨著創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的持續(xù)升溫，市場(chǎng)對(duì)于高端制劑的需求也將快速增長(zhǎng)，脂質(zhì)納米粒將開(kāi)啟快速的商業(yè)化進(jìn)程。

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